[發(fā)明專利]一種凝血分析系統(tǒng)進(jìn)行凝血分析的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010714098.2
• 申請日: 2020-07-23
• 公開（公告）號: CN111735970B
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許行尚;杰弗瑞·陳
• 申請（專利權(quán)）人: 南京嵐煜生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 顧伯興

本發(fā)明涉及一種凝血分析系統(tǒng)的凝血分析方法，S1：CPU核心處理模塊產(chǎn)生脈沖電壓信號，并施加給反應(yīng)區(qū)的待檢測血液樣本，激發(fā)待檢測血液樣本將反應(yīng)腔室的電路導(dǎo)通，待檢測血液樣本與反應(yīng)腔室的反應(yīng)試劑進(jìn)行反應(yīng)并開始凝固，檢測血液樣本與反應(yīng)試劑進(jìn)行反應(yīng)引起電流信號的變化；S2：由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對電流信號進(jìn)行處理與計算，得出凝血指標(biāo)檢測結(jié)果。該凝血分析系統(tǒng)的凝血分析方法可以實(shí)現(xiàn)對待測血液樣本進(jìn)行檢測并對檢測得到的數(shù)據(jù)通過代入模型進(jìn)行精準(zhǔn)的處理，從而得到精確的凝血指標(biāo)檢測結(jié)果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種凝血分析系統(tǒng)進(jìn)行凝血分析的方法。

背景技術(shù)

體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)是通過對人體的樣品(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準(zhǔn)材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設(shè)備或系統(tǒng)。診斷試劑是檢測患者是否患病和病情程度的基本工具，其結(jié)果是否準(zhǔn)確直接影響到醫(yī)生的診斷和患者的身體健康、生命安全。而隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步，對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的要求越來越精確、量化，從而對診斷試劑的質(zhì)量提出了更高的要求。

凝血分析儀(Blood Coagulation Analyzer)作為IVD產(chǎn)品之一，是臨床上測量人體血液中各種成分含量，定量生物化學(xué)分析結(jié)果，為臨床診斷患者各種疾病提供可靠數(shù)字依據(jù)的常規(guī)檢測醫(yī)療設(shè)備。凝血反應(yīng)主要采用的檢測方法有：凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。

當(dāng)前國內(nèi)外各生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的半自動血凝儀都是基于凝固法對血液凝固過程進(jìn)行測量的。血液凝固是一系列凝血因子連鎖性酶反應(yīng)的結(jié)果。血液中的凝血因子以無活性酶原形式存在，當(dāng)某一凝血因子被激活后，可使許多凝血因子按一定的次序先后被激活，彼此之間有復(fù)雜的催化作用，被稱為“瀑布樣學(xué)說”。凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量(光、電、機(jī)械運(yùn)動等)的變化，再由計算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成最終結(jié)果，所以也可將其稱作生物物理法。

因此，有必要開發(fā)一種能夠精確控制的凝血分析系統(tǒng)進(jìn)行凝血分析的方法，使凝血指標(biāo)檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是，提供一種能夠精確控制且分析凝血指標(biāo)數(shù)據(jù)的分析方法，使凝血指標(biāo)檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：該凝血分析系統(tǒng)進(jìn)行凝血分析的方法，具體包括以下步驟：

S1：CPU核心處理模塊產(chǎn)生脈沖電壓信號，并施加給反應(yīng)區(qū)的待檢測血液樣本，激發(fā)待檢測血液樣本將反應(yīng)腔室的電路導(dǎo)通，待檢測血液樣本與反應(yīng)腔室的反應(yīng)試劑進(jìn)行反應(yīng)并開始凝固，待檢測血液樣本與反應(yīng)試劑進(jìn)行反應(yīng)引起電流信號的變化；S2：由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對電流信號進(jìn)行處理與計算，得出凝血指標(biāo)檢測結(jié)果。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述步驟S2具體為：

S21：信號調(diào)理電路模塊對模擬信號進(jìn)行運(yùn)放處理，并將信號傳輸給ADC數(shù)據(jù)采集模塊；

S22：ADC數(shù)據(jù)采集模塊對模擬信號進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號進(jìn)行處理，并傳輸給指數(shù)平滑濾波模塊進(jìn)行數(shù)據(jù)平滑濾波處理，濾除數(shù)據(jù)中的異常值以及雜波信號，使數(shù)據(jù)曲線平滑；

S23：拐點(diǎn)查找模塊將數(shù)據(jù)代入構(gòu)建的模型，使用基于最小二乘擬合的算法，判斷有無拐點(diǎn)，若有拐點(diǎn)則返回拐點(diǎn)位置，若沒有則返回一個標(biāo)記值；

S24：結(jié)果顯示模塊對曲線拐點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，獲得凝血指標(biāo)檢測結(jié)果。