[發(fā)明專利]一種牙痛一粒丸的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010711076.0
• 申請(qǐng)日: 2020-07-22
• 公開（公告）號(hào): CN111643541A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊毛志
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北金龍藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/484
• 分類號(hào): A61K36/484;A61K9/20;A61P1/00;A61P29/00;A61K33/36;A61K33/28;A61K35/65
• 代理公司: 北京天奇智新知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340
• 代理人: 楊文錄

1.一種牙痛一粒丸的制備方法，其特征在于：該牙痛一粒丸的生產(chǎn)方法包括如下步驟：

S1：原料：蟾酥、朱砂、雄黃和甘草；

S2：原料前處理：對(duì)蟾酥、朱砂、雄黃和甘草進(jìn)行加工前處理，將藥材中的非藥用部分及雜質(zhì)剔除，并對(duì)其進(jìn)行水飛、干燥滅菌和粉碎并將藥材的粉末混合在一起；

S3：制丸：將混合后的藥材粉末制成藥丸；

S4：干燥：將制好的藥丸放入干燥箱中進(jìn)行干燥；

S5：打光：將干燥后選好的藥丸置荸薺式包衣機(jī)中進(jìn)行打光至表面光滑，大小一致，色澤均勻的藥丸，并按荸薺式包衣機(jī)操作程序進(jìn)行操作；

S6：選丸：將打光后藥丸置篩丸機(jī)中進(jìn)行選丸；

S7：內(nèi)包裝：崗位作業(yè)人員到暫存間領(lǐng)取質(zhì)量符合要求的內(nèi)包材，并再次認(rèn)真核對(duì)所領(lǐng)用物料的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用內(nèi)包材正確且符合要求，按《微丸包裝機(jī)操作規(guī)程》調(diào)試設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，按10粒/支灌裝，進(jìn)行中間控制，檢查藥瓶是否蓋嚴(yán)，粒數(shù)相符；

S8：外包裝：通過聚氯乙烯固體藥用硬片或藥用包裝用鋁箔包裝對(duì)內(nèi)包裝好的藥丸進(jìn)行外包裝。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種牙痛一粒丸的制備方法，其特征在于：所述步驟S2中的原料前處理步驟包括：

A1：揀選：把領(lǐng)取的朱砂、雄黃、甘草藥材分別移至揀選崗位并傾于挑選臺(tái)上，剔除其非藥用部分及雜質(zhì)；揀選后的雜質(zhì)不超過2.0％；

A2：洗潤(rùn)：把揀選后的甘草藥材分別置周轉(zhuǎn)籃中，放入洗藥池內(nèi)，用流動(dòng)的飲用水自上而下沖洗至水清，清洗時(shí)間不超過5分鐘，洗凈后置水中浸泡至內(nèi)無干心時(shí)，取出，瀝干；

A3：切制：將清洗浸潤(rùn)后的甘草藥材用QYJ1-200C剁刀式切藥機(jī)切制成1～2cm的段，切制后的藥材用潔凈的容器盛裝，稱重，貼上標(biāo)示，備用；

A4：干燥：將CT-C-Ⅲ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱溫度設(shè)置至70～80℃，將切制后的甘草藥材分別平鋪于潔凈的不銹鋼烘盤中，平攤厚度≤5cm，置CT-C-Ⅲ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱中干燥中，每30分鐘翻動(dòng)一次，干燥溫度70～80℃，干燥時(shí)間3～4小時(shí)，控制藥材干燥后水分不超過12.0％。干燥后的甘草片用潔凈容器盛裝，稱重，貼上標(biāo)示，備用；

A5：粉碎：將蟾酥和揀選后的朱砂、雄黃分別用膠體磨水飛成極細(xì)粉；從中間站領(lǐng)取干燥后的甘草片，用安裝好80目不銹鋼篩網(wǎng)的萬能碎機(jī)粉碎；將粉碎好的甘草粉末裝入潔凈的低密度聚乙塑料袋中，每袋注明品名、數(shù)量、日期等。掛上物料狀態(tài)標(biāo)示卡，并填寫批生產(chǎn)記錄；

A6：滅菌：分別取水飛后的蟾酥、朱砂、雄黃粉末和甘草粉末，分別平鋪于不銹鋼托盤中，平鋪厚度3～5cm，置DMH-1干熱滅菌柜中，設(shè)置溫度70～80℃，滅菌3小時(shí)。將滅菌好的粉末分別裝入潔凈的低密度聚乙塑料袋中，密封，每袋上注明品名、數(shù)量、日期等，掛上物料狀態(tài)標(biāo)示卡，并填寫批生產(chǎn)記錄；

A7：總混：將滅菌后的蟾酥、朱砂、雄黃粉末和甘草粉末，置EYH-6000運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，設(shè)置轉(zhuǎn)速10轉(zhuǎn)/分鐘，混合時(shí)間30分鐘混合完畢，將粉末裝入潔凈無毒塑料袋中，密封，稱重，每袋上注明品名、數(shù)量、日期等，掛上物料狀態(tài)標(biāo)示卡，請(qǐng)檢，檢驗(yàn)合格后，交中間站或轉(zhuǎn)入下道工序并填寫生產(chǎn)記錄。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種牙痛一粒丸的制備方法，其特征在于：所述步驟S3中制丸的步驟包括：

B1：起模、泛丸：取細(xì)粉在起模鍋中，噴淋水后，開動(dòng)起模鍋，撞去棱角，滾至圓形，取細(xì)小顆粒通過2號(hào)篩，篩選均勻球形模子，加入泛丸鍋中，不斷噴入上述煎液及加入細(xì)粉，逐漸加大篩選至規(guī)定程度，取出放入不銹鋼盤中，轉(zhuǎn)入下工序；

B2：成型：將丸模反復(fù)加水潤(rùn)濕、加粉、滾圓，篩選，使其逐漸長(zhǎng)大至合格藥丸，轉(zhuǎn)入下道干燥工序。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種牙痛一粒丸的制備方法，其特征在于：所述步驟B1中起模用粉量為8～9％，泛丸鍋的轉(zhuǎn)速為28轉(zhuǎn)/分。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種牙痛一粒丸的制備方法，其特征在于：所述步驟S4中的干燥箱為CT-C-Ⅲ熱風(fēng)循環(huán)烘箱，干燥溫度設(shè)定為50℃～60℃，干燥時(shí)間設(shè)定為8小時(shí)。