[發明專利]一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片在審
| 申請號： | 202010699436.X | 申請日： | 2020-07-20 |
| 公開（公告）號： | CN111759813A | 公開（公告）日： | 2020-10-13 |
| 發明（設計）人： | 高煜;操鋮 | 申請（專利權）人： | 華益藥業科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/573;A61P5/38;A61P37/08;A61P17/00 |
| 代理公司： | 合肥鴻知運知識產權代理事務所(普通合伙) 34180 | 代理人： | 王金良 |
| 地址： | 230000 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 腎上腺皮質 功能 減退 醋酸 氟氫可松片 | ||
1.一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于，包括以下重量份的原料組成：醋酸氟氫可的松1-3份、粘合劑720-750份、崩解劑100-150份、乳糖200-250份、硬脂酸鎂3-5份、羧甲淀粉鈉25-30份。
2.根據權利要求1所述的一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于：所述粘合劑為淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠、羧甲基纖維素鈉中的一種。
3.根據權利要求1所述的一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于：所述崩解劑為干淀粉、低取代纖維素和交聯PVP中一種。
4.根據權利要求1-3任一所述的一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于，醋酸氟氫可松片的加工工藝如下：
S1、安裝配比將原料進行稱量；
S2、取小部分的羧甲淀粉鈉加入到混合機的混合桶內，并啟動混合機，使得羧甲淀粉鈉與混合桶內壁接觸，2分鐘后倒出羧甲淀粉鈉；
S3、將醋酸氟氫可的松和乳糖一起過40目篩后放入混合機的混合桶內混合10分鐘，且混合機轉速為30rpm；
S4、將粘合劑加入到混合機內，繼續混合10分鐘，并加入羧甲淀粉鈉混合6分鐘；
S5、將崩解劑加入到混合機內與原料混合10分鐘，之后將混合機的壓輥擠壓力調至35Kp/cm2，對混合物進行制粒；
S6、將硬脂酸鎂投入混合機內并攪拌3分鐘；將混合物取出置于壓片機中進行壓片制成半成品，且壓片機的壓片速度設為16000片/小時。
5.根據權利要求4所述的一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于：S5制粒后得到的顆粒進行檢測。
6.根據權利要求4所述的一種用于腎上腺皮質功能減退癥的醋酸氟氫可松片，其特征在于：S6壓片后得到的半成品進行檢測。
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