[發明專利]一種基于靜電紡絲技術的粉霧劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010699164.3
• 申請日: 2020-07-20
• 公開（公告）號: CN111789767A
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發明（設計）人: 許穎;劉玉隆;劉宏飛;陳曉琳;陳鵬
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: A61J3/02
• 分類號: A61J3/02;A61K9/50;A61K45/00;A61K47/34;A61K47/42;B01J2/02
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1.一種基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟(1)、溶液的配置：將原料藥與載體材料和輔料溶解在溶劑中分散均勻，得到溶液；

步驟(2)、靜電紡絲噴霧：將步驟(1)得到的溶液裝入注射器中，將裝有溶液的注射器安放在靜電紡絲機上，套上靜電紡絲的槍頭調整電壓、流速以及接收板到槍頭的距離，啟動靜電紡絲機采用單軸靜電紡絲或同軸靜電紡絲將溶液電紡干燥，溶液通過高壓電微粉化形成固體粉末并噴射到接收板上；

步驟(3)、篩分：將步驟(2)得到的固體粉末通過分子篩進行過篩得到藥物粉末。

2.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中原料藥為抑菌類藥物、特發性肺纖維化藥物、抗癌藥物、蛋白類藥物中的一種或幾種的混合。

3.根據權利要求2所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述抑菌類藥物為阿奇霉素或小檗堿；

所述特發性肺纖維化藥物為尼達尼布或吡非尼酮了；

所述抗癌藥物為紫杉醇、多西紫杉醇、阿霉素、鹽酸阿霉素、喜樹堿、姜黃素、吉西他濱或博來霉素；

所述蛋白類藥物為胰島素或促紅細胞介素。

4.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述載體材料為糖及糖醇類、無機鹽類、蛋白質類、聚合物類中的一種或幾種的組合。

5.根據權利要求4所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述糖及糖醇類為乳糖、甘露醇、葡萄糖或蔗糖；所述無機鹽類為氯化鈉、檸檬酸鈉、碳酸鈣或磷酸鈣；所述蛋白質類為人血清白蛋白、牛血清白蛋白、重組人血清蛋白或重組牛血清蛋白；所述聚合物類為聚乳酸-羥基乙酸共聚物、富馬?；哙?、聚乙二醇或明膠。

6.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述輔料為L-亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、精氨酸、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮或羥丙甲纖維素中的一種或幾種的組合。

7.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中藥物與載體材料和輔料的質量之比為1:5-1:80。

8.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中電壓范圍在10-30KV，槍頭到接收板距離為10-25cm。

9.根據權利要求1所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中過篩是指過300目～1200目篩。

10.一種粉霧劑，其特征在于，根據權利要求1-9任意一項所述的基于靜電紡絲技術的粉霧劑制備方法制備得到。