[發明專利]一種自膨脹合金支架及其制造方法

有效

• 申請號: 202010698220.1
• 申請日: 2020-07-20
• 公開（公告）號: CN111803253B
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發明（設計）人: 程志磊;丁文博;楊宜衡;張賀雷;李強;羅峰;董然;馬奧博
• 申請（專利權）人: 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李寧

本發明公開了一種自膨脹合金支架及其制造方法，該方法包括：通過將第一合金絲按照含有波峰和波谷的鋸齒狀彎曲繞著圓柱形的基礎模具上下螺旋纏繞形成第一網狀菱形結構，然后將第二合金絲按照含有波峰和波谷的鋸齒狀彎曲從圓柱形模具的頂部繞著圓柱形模具向下螺旋纏繞將第一網狀菱形結構分割成多個形狀大小相同的第二菱形網狀結構，最后將第二合金絲沿著第二菱形邊線纏繞形成相互平行的間隔排列在第二菱形網狀結構上的多條貫穿線，打結制得合金支架。本發明制得的支架不僅結構更加牢固可靠，而且大大降低了支架單位長度的變化，增加了支架的徑向支撐力和柔軟性，減少了對病變部位的摩擦，使得支架插入更加順暢。本發明還公開了一種自膨脹合金支架。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種自膨脹合金支架及其制造方法。

背景技術

臨床治療中，支架是一種用來維持患病的身體血管開放性的管狀醫療裝置。由于腫瘤、血栓或類似的疾病經常會導致人體腔道或血管狹窄或堵塞，因此通過植入支架來治療阻塞、閉塞、變窄疾病以及會限制穿過血管的流動的其他問題。

目前，常用的支架主要是自膨脹支架，這類支架通常被偏置以便膨脹，這樣使得當展開時，它們呈現打開位置，向外推動并進入到在其中展開的周圍區域中，徑向膨脹在一個曾經閉塞的區域中產生一條通路。而縱觀目前公開的可膨脹支架主要包括兩種，一種是所述支架本體由1根、2根或多根超彈性記憶合金絲交叉編織以留下多個菱形空間構成，釋放后所述支架將趨返回原始形狀。雖然操作簡單，但是其制得的可自膨脹支架只能適用于直的或逐漸彎曲的血管或人體腔道，而不適合嚴重彎曲的血管或人體腔道。另一種是將兩個記憶合金絲編織成平織圖案，以使得鉤狀部分和僅交叉的部分之間留下可變的菱形空間。所述鉤狀部分允許支架縱向收縮，而所述僅交叉部分用于阻止支架彎曲。但是這樣制得的可膨脹支架在縱向上會產生嚴重的收縮和延伸，支架的柔順性也較差，既不方便定位，又降低了支架使用的可操作性。

發明內容

針對現有技術中的問題，本發明的目的是要提供一種自膨脹合金支架及其制造方法。

本發明提供了一種自膨脹合金制造方法，該方法包括提供一個呈圓柱形結構且圓柱形表面上設置有多個矩陣狀排列的銷釘的基礎模具，以及第一合金絲和第二合金絲，具體包括以下步驟：

(1)以位于底部一排中的一個銷釘作為第一起點銷，將第一合金絲繞著所述基礎模具向上螺旋纏繞到所述基礎模具的第一終點銷，纏繞過程中所述第一合金絲相對于所述基礎模具上的銷釘按照具有鋸齒狀彎曲的波峰和波谷形成多個迂回部分，所述迂回部分整體形成第一網狀結構，其中，所述第一終點銷為頂部一排中的一個所述銷釘，且所述第一起點銷與所述第一終點銷在豎直方向上位于同一列；

(2)之后將所述第一合金絲從所述第一終點銷繞著所述基礎模具向下螺旋纏繞到所述第一起點銷后打結封口，纏繞過程中所述第一合金絲相對于所述基礎模具上的銷釘按照具有鋸齒狀彎曲的波峰和波谷形成多個迂回部分，所述迂回部分整體形成第二網狀結構，所述第二網狀結構與所述第一網狀結構交叉形成形狀大小相同的第一菱形網狀結構；

(3)將第二合金絲從所述基礎模具的第二起點銷繞著所述基礎模具向下螺旋纏繞直至折返銷，纏繞過程中所述第二合金絲相對于所述基礎模具上的銷釘按照具有鋸齒狀彎曲的波峰和波谷形成多個迂回部分，以此類推，直至所述第二合金絲形成的多個迂回部分將所述第一菱形網狀結構全部分割成形狀大小相同的第二菱形網狀結構后停止纏繞，同時所述第二合金絲的第二起點銷和折返銷之間會形成貫穿線，其中，所述第二起點銷與所述第一起點銷位于同一列，所述折返銷為底部一排所述銷釘中的一個銷釘；

(4)最后將所述第二合金絲以所述折返銷為起始點沿著所述第二菱形網狀結構的絲線進行循環纏繞形成間隔排列在小菱形網狀結構表面的多條貫穿線，打結制得自膨脹合金支架。

優選的，所述的第一合金絲和第二合金絲均為鎳鈦合金絲，鎳鈦合金絲直徑為0.1-0.3mm。

優選的，所述步驟(1)中，所述第一合金絲任意一段上折部分是其任意一段下折部分長度的兩倍。