[發明專利]一種適用于血液凈化患者的營養物的制備方法及營養物

在審

• 申請號: 202010698121.3
• 申請日: 2020-07-20
• 公開（公告）號: CN111956789A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 劉自軍;李建中
• 申請（專利權）人: 北京西峰科技有限責任公司
• 主分類號: A61K38/38
• 分類號: A61K38/38;A61K35/14;A61K31/198;A61K31/568;A61K31/573;A61K31/575;A61K31/7004;A61K31/714;A61K38/04;A61K38/08;A61K38/17;A61K38/22;A61K38/24;A
• 代理公司: 北京睿陽聯合知識產權代理有限公司 11758
• 代理人: 楊金賢;王瑩

1.一種適用于血液凈化患者的營養物的制備方法，其特征在于，包括步驟：將正常血液、血漿、血清中的任意一種進行膜分離，采用的分離膜的孔徑為2～20nm。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述正常血液、血漿或血清膜分離時還包括對所述正常血液、血漿或血清稀釋步驟，采用的稀釋液為純水或水溶液，優選所述水溶液為生理鹽水、血液透析用透析液、含葡萄糖的等滲溶液、pH值為6～8的Tris-鹽酸緩沖液中的任意一種或幾種的組合；進一步優選地，稀釋方法為在膜分離之前將所述稀釋液與正常血液、血漿或血清混合，或者在膜分離過程中將所述稀釋液與正常血液、血漿或血清混合；在膜分離之前將所述稀釋液與正常血液、血漿或血清混合時，正常血液、血漿或血清與稀釋液的混合體積比為(0.1～5)：1；或，在膜分離過程中將所述稀釋液與正常血液、血漿或血清混合時，正常血液、血漿或血清與稀釋液的混合體積比為1：(0.1～10)。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，進行膜分離的處理液中含有血細胞時，膜分離后超濾液的收集速度為處理液流速的5～30％；或，膜分離的處理液中不含血細胞時，膜分離后超濾液的收集速度為處理液流速的5～50％；和/或，收集的超濾液的體積為稀釋液體積的1～1.2倍。

4.根據權利要求1～3任意一項所述的制備方法，其特征在于，所述分離膜的孔徑為3～8nm。

5.根據權利要求1～4任意一項所述的制備方法，其特征在于，所述膜分離之后還包括濃縮步驟；所述濃縮步驟為凍干處理和/或除去小分子的處理。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述除去小分子的處理是采用1kDa半透膜透析或者采用孔徑為1kDa的離心管離心。

7.根據權利要求1～6任意一項所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括對營養物中成分進行調整步驟，優選地，調整后每100mL所述營養物中含有：

8.一種適用于血液凈化患者的營養物，其特征在于，所述營養物由權利要求1～7任意一項所述的制備方法獲得；優選地，所述營養物成分的分子量在70kDa以內。

9.一種適用于血液凈化患者的營養物，其特征在于，所述營養物中含有以下成分：

以每100mL所述營養物計算，含有：

優選地，所述營養物中還包括以下成分：

以每100mL所述營養物計算，含有：

10.權利要求8或9所述的適用于血液凈化患者的營養物在制備改善血液凈化患者健康狀況的藥物中的應用。