[發明專利]一種神經再生復方制劑及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202010697245.X
• 申請日: 2020-07-20
• 公開（公告）號: CN111759915A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 顧曉松;湯淳康;丁斐;楊曉明;程瓊;孫華林;徐來
• 申請（專利權）人: 南通大學
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61K9/16;A61P25/00;A61K35/583
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 朱小兵

本發明公開了一種神經再生復方制劑及其制備方法和用途，所述神經再生復方制劑中各原料藥材的重量份數比為：生黃芪10?20份、熟地黃10?20份、懷牛膝10?20份、大棗6?15份、枸杞子6?15份、炒酸棗仁6?15份、當歸6?12份、紅花3?9份、茯苓6?15份、炒白術6?15份和烏梢蛇10?20份；本發明的神經再生復方制劑可制成口服液、顆粒劑、沖劑、片劑，還公開了所述的神經再生復方制劑的制備方法和在治療神經損傷疾病的藥物中的應用；通過藥物配方組成，產生明顯的藥物促神經生長、髓鞘形成、通經活絡及功能康復的作用。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，尤其涉及一種神經再生復方制劑及其制備方法和用途。

背景技術

神經損傷可導致感覺與運動功能的部分或全部喪失，致殘率高，臨床表現為，筋脈弛緩、肌無力、皮膚麻木、人體軟弱、肢體麻木不仁、甚至癱瘓，中醫學辯證屬“痿癥”、“痹癥”等范疇。由于現代交通、工傷事故、地震災害、戰爭、以及腫瘤手術中神經創傷等，神經損傷發生率逐年上升，嚴重影響患者生活質量，并給社會、家庭帶來沉重的經濟與社會負擔。一百多年以來，如何促進受損的神經修復與再生一直是藥學、神經科學與醫學領域的重大難題和熱點。

目前在臨床上，針對神經損傷的藥物稀少，中樞神經損傷采用神經生長因子治療有一定療效，但因神經生長因子(NGF)是從腦膠質瘤細胞培養液中提取的，因此，NGF臨床試用存在著誘發腫瘤的潛在風險，周圍神經損傷后，臨床采用維生素B6，甲鈷胺(彌可保)是維生素衍生物，具有一定的療效。幾十年來的臨床實踐告訴我們，“一病一藥一靶點”的藥物治療模式，存在著極大的局限性，臨床療效欠佳。

為此，研發安全、有效的促神經再生中藥，是廣大患者的期盼，是社會重大需求，也是人類神經科學、藥學與醫學創新的需求。

如何解決上述技術問題為本發明面臨的課題。

發明內容

本發明的目的在于：針對以上問題，而提供一種神經再生復方制劑及其制備方法和用途，該復方制劑具有明顯的促神經生長，促再生神經的髓鞘形成，促失神經靶肌的神經再支配及神經損傷后的保護作用，為中藥促損傷后的神經再生提供了科學依據，為該方劑臨床應用提供了堅實的基礎。

為了實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案：一種神經再生復方制劑，其中，所述復方制劑中各原料藥材的重量份數比為：生黃芪10-20份、熟地黃10-20份、懷牛膝10-20份、大棗6-15份、枸杞子6-15份、炒酸棗仁6-15份、當歸6-12份、紅花3-9份、茯苓6-15份、炒白術6-15份和烏梢蛇10-20份。

進一步地，所述復方制劑中各原料藥材的重量份數比為：生黃芪15份、熟地黃15份、懷牛膝15份、大棗10份、枸杞子10份、炒酸棗仁10份、當歸6份、紅花3份、茯苓10份、炒白術10份和烏梢蛇15份。

進一步地，所述復方制劑還包括有效劑量的所述的復方制劑配方組分和藥學上可接受的輔料。

進一步地，所述神經再生復方制劑的劑型包括口服液、顆粒劑、沖劑和片劑。

為了更好地實現上述發明目的，本發明還提供了一種神經再生復方制劑的制備方法，所述復方制劑的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟：

(1)按照所述重量份數的原料比例準備原料：生黃芪15份、大棗10份、熟地黃15份、枸杞子10份、懷牛膝15份、炒酸棗仁10份、當歸6份、紅花3份、茯苓10份、炒白術10份和烏梢蛇15份，水沖洗藥材，去雜質；

(2)用去離子水浸泡，25℃，120分鐘；

(3)水提，100℃，煎20分鐘；

(4)取煎液，4℃，在無菌條件下靜置12小時，濾過，濃縮，添加苯甲酸或苯甲酸鈉；

(5)灌封，滅菌，即得所述口服液。