[發明專利]治療寵物惡心嘔吐、食欲減退的米氮平制劑組成及其工藝

在審

• 申請號: 202010692224.9
• 申請日: 2020-07-17
• 公開（公告）號: CN112107584A
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 施軍輝;施柔安;施并輝
• 申請（專利權）人: 上海信元動物藥品有限公司
• 主分類號: A61K31/55
• 分類號: A61K31/55;A61K9/06;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/44;A61K47/22;A61K47/14;A61K47/06;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/36;A61P1/08
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本發明提供了治療寵物惡心嘔吐、食欲減退的米氮平制劑組成及其工藝；包括米氮平、基質；其該組合物為外用液劑、軟膏、乳霜、凝膠；其中軟膏的基質為乳化型基質，組成為：油相、水相、乳化劑、輔助劑Ⅰ和輔助劑Ⅱ。本發明還涉及軟膏組合物的制備方法；將本發明制備得到的組合物用于10個病號，經使用本發明涉及的組合物以后，病情明顯緩解或治愈；本發明所制備的米氮平組合物用于治療寵物的惡心、嘔吐和食欲減退等癥狀有較高的治療效果；本發明米氮平組合物具有很好的應用前景，有較好的經濟收益價值。值得進一步研究和推廣，本發明的給藥方式為均勻涂抹在寵物耳朵內側；給藥劑量為0.3?0.9mg/kg，每1至2日一次,連續14天。

技術領域

本發明屬于醫藥領域；尤其涉及治療寵物惡心嘔吐、食欲減退的米氮平制劑組成及其工藝。

背景技術

米氮平是歐家農公司Remeron(米氮平)的通用名藥。米氮平是全球第一個對去甲腎上腺素和5-羥色胺的二次攝取具有雙重抑制作用的抗抑郁藥物。Remeron1996年獲得美國FDA批準，已在70多個國家臨床使用。

慢性腎病(CKD)在老年貓中很常見。胃泌激素的腎臟負責排泄,腎功能惡化,胃泌激素濃度可能會增加,導致尿毒癥胃炎。其他因素可能導致嗜睡和食欲不振,包括代謝性酸中毒、貧血、和腎臟繼發性甲狀旁腺功能亢進,由于這些因素,CKD貓的經常表現為厭食和嘔吐。食欲不振會導致負能量平衡，隨之而來的是體重減輕、肌肉無力和生活質量下降。此外，最近的研究證實了特殊配方飲食在CKD治療中的價值。這些飲食通常含有有限數量的高質量蛋白質，足夠的非蛋白熱量，并限制磷。患者不吃會否定飲食管理的益處，因此對這些患者來說，一個關鍵的治療目標是保持食欲和食物攝入。目前提高食欲的策略包括使用h2受體拮抗劑或質子泵抑制劑來治療尿毒癥胃炎，以及使用賽庚啶作為食欲促進劑。喂食管也可以使用，但對許多寵物主人來說不是一個可接受的選擇。顯然，能刺激患病或老年貓食欲的藥物的需求是存在的。

發明內容

本發明的目的是提供了一種用于治療寵物惡心、嘔吐、食欲減退的軟膏組合物及其制備方法，本發明制備得到的產品，可用作為食欲促進劑的首選藥物。用于治療寵物的惡心、嘔吐和食欲減退。對于刺激患有慢性腎病的寵物的食欲特別有用。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明涉及治療寵物惡心嘔吐、食欲減退的米氮平制劑組成，由米氮平、基質組成；所述米氮平的加入量占軟膏組合物總量的質量百分數為5％-8％；所述基質為乳化型基質；其中乳化型基質的組成為：油相、水相、乳化劑和輔助劑Ⅰ和輔助劑Ⅱ。

所述油相包括油類、蠟類、烴類、脂肪醇、酯肪酸、酯類等，油類包括：植物油、液態石蠟、蓖麻油、棉籽油、落花生油、玉米油、米糠油、米胚芽油、橄欖油、杏仁油、棕櫚油、芝麻油等﹔蠟類包含蜜蠟、鯨蠟、卵磷脂、巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、蜂蠟等，烴類包含液體石蠟、角鯊烷、微鯨蠟、地蠟、石蠟、凡士林﹔脂肪醇包含十六醇、十八醇、月桂醇、癸醇、肉荳蔻醇、膽固醇等﹔脂肪酸類包括癸酸、肉荳蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、山萮酸、綿羊油酸、亞油酸、亞麻酸、月桂酸、肉荳蔻酸、油酸等﹔酯類包括肉荳蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、肉荳蔻酸十八烷酯、油酸十八烷酯、膽固醇油酸酯、辛酸/癸酸甘油酯，其選自其中的一種或幾種混合。

所述水相為主要選自純凈水。