[發明專利]一種瑞德西韋有關物質及其制備方法和應用在審
| 申請號： | 202010690131.2 | 申請日： | 2020-07-17 |
| 公開（公告）號： | CN111961079A | 公開（公告）日： | 2020-11-20 |
| 發明（設計）人： | 付明偉;李令超;肖雅;顧問;馬燕;葛敏 | 申請（專利權）人： | 南京正濟醫藥研究有限公司 |
| 主分類號： | C07F9/6561 | 分類號： | C07F9/6561;G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 柏尚春 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京市浦*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 瑞德西韋 有關 物質 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種瑞德西韋有關物質，其特征在于，包含式(Ⅰ)所示的化合物：
2.如權利要求1所述的瑞德西韋有關物質的制備方法，其特征在于，包含如下合成路線：
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟1：Ⅰ-A與Ⅰ-B在溶劑存在下及路易斯酸催化和堿性條件下縮合反應得到Ⅰ-C；步驟2：式Ⅰ-C在酸性環境下脫丙叉保護基得到化合物Ⅰ。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟1中所述溶劑選自N-甲基吡咯烷酮、乙腈、四氫呋喃、1，4-二氧六環、2-甲基四氫呋喃中的一種或者兩種。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟1中所述路易斯酸選自三氯化鋁、三氯化鐵、四氯化鈦、氯化鎂、四氯化錫。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟1中所述堿選自N,N-二異丙基乙胺、三乙胺、吡啶、取代吡啶中的一種或者兩種。
7.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟2中酸性環境所加入的酸選自硫酸、鹽酸、磷酸、甲酸、三氟甲磺酸、三氟乙酸、對甲苯磺酸、甲磺酸中的一種或者兩種；溶劑選自N-甲基吡咯烷酮、醋酸異丙酯、2-甲基四氫呋喃中的一種或者兩種。
8.如權利要求1所述的瑞德西韋有關物質在瑞德西韋原料藥及其制劑雜質對照品中的應用。
9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，分離測定瑞德西韋與權利要求1所述瑞德西韋有關物質的高效液相色譜方法包含以下步驟：
a.設置色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填充劑，以0.1％磷酸水溶液為流動相A，以乙腈為流動相B，進行梯度洗脫；
b.配制溶液：采用甲醇溶解瑞德西韋原料藥，配制成濃度為0.1～0.5mg/mL的瑞德西韋溶液；
c.檢測：取配制的瑞德西韋溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖并進行分析。
10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，所述梯度洗脫程序如下：
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