[發明專利]治療結腸癌的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010680553.1
• 申請日: 2020-07-15
• 公開（公告）號: CN111686226B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 張海波;肖真真;朱燕娟;劉譯鴻;常雪松;陳亞棟;余婭婭;盧傳堅
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院;廣州中醫藥大學第二臨床醫學院;廣東省中醫藥科學院)
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/00;A61P35/00;A61P37/04
• 代理公司: 北京商專潤文專利代理事務所(普通合伙) 11317
• 代理人: 許春蘭;熊雯

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療結腸癌的中藥組合物，其主要活性成分以重量份計包括如下原料藥：北芪2?4份，仙靈脾0.5?1份，赤芍1?1.5份，莪術0.5?1份，土茯苓1.5?3份，炒白術0.5?1.5份。本發明還提供了上述治療結腸癌的中藥組合物的制備方法和應用。經結腸癌荷瘤小鼠的實驗表明，本發明的治療結腸癌的中藥組合物在與化療藥物聯合應用時，雖然未明顯增強化療藥物的抑瘤作用，但可以顯著延長小鼠的生存時間，緩解化療藥物導致的體重減輕，提高小鼠的T淋巴細胞水平，特別是顯著提高CD4⁺T淋巴細胞、CD8⁺T淋巴細胞水平，由此表明本發明的治療結腸癌的中藥組合物可以提高結腸癌患者自身的機體免疫力，從而改善患者的生活質量、延長生存時間。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療結腸癌的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

結腸癌已成為消化系統最常見的一種惡性腫瘤，臨床最常見的以腹痛、腹瀉、粘液膿血便，以大便變型、腹瀉與便秘交替出現、血便或膿血便等為主要特征。臨床上目前治療結腸癌主要以手術、化療為主要手段，但是，化療后往往會導致人體的免疫系統失調，降低患者的生活質量。

現有技術中，公開號為CN110575485A的專利公開了一種治療結腸癌的中藥組合物及其制備方法，其以槐枝、垂柳枝、土鱉子、雷丸、松脂、云母粉、白頭翁、透骨草、壁虎、檳榔、蒼葉蒲公英、桑樹根、麻油、腫節風為原料；通過對該專利中藥組合物效果評價顯示，該中藥組合物對結腸癌具有很好的治療效果。

公開號為CN105535716A的專利公開了一種治療直、結腸癌的內服中藥，其以金剛藤、翻白草、仙鶴草、鐵樹葉、仙茅、菟絲子、補骨脂、炒白術、炒白芍、黨參、黃芪、全蟲、蜈蚣為原料，具有溫補腎陽，健脾解毒，活血散結之功效。該專利藥物能有效抑制癌腫的生長，對癌腫塊有顯著的縮小作用。

公開號為CN105797003A的專利公開了一種治療結腸癌的益生菌發酵中藥復方組合物，包括黃芩、生地黃、苦參、玄參、敗醬草、白花蛇舌草、丹皮、枳殼、肉蓯蓉、白英、西洋參、焦山楂、紅藤及薏苡仁；經小鼠實驗證明，該發明的組合物能有效抑制結腸癌的實體瘤的增長，提高其抑制結腸腺癌SW1116實體瘤的活性。

以上三種中藥配方雖然對結腸癌具有一定的治療功效，但均是從抑癌方面著手，主要針對實體腫瘤，并未關注生存時間和生活質量；而對于腫瘤患者，延長生存時間、提高生活質量是最終的治療目的。尤其是在化療的患者中，臨床治療的思路在于利用化療藥物抑制實體腫瘤，利用中藥提高患者自身的機體免疫力，從而達到延長生存時間、改善生活質量的目的。顯然，上述專利無法滿足化療患者中的這一需求，不能從根本上提高結腸癌患者的生活質量和生存率。因此，需要從提高患者自身免疫力出發，提供一種治療結腸癌的藥物，以提高患者的生活質量，延長生存時間。

發明內容

根據本發明的一個方面，提供了一種治療結腸癌的中藥組合物，其主要活性成分以重量份計包括如下原料藥：北芪2-4份，仙靈脾0.5-1份，赤芍1-1.5份，莪術0.5-1份，土茯苓1.5-3份，炒白術0.5-1.5份。

本發明的治療結腸癌的中藥組合物的治法治則：

發明人通過薈萃分析92項中藥治療結腸癌的RCT(全稱Randomized ControlledTria，隨機對照試驗)研究發現，結腸癌的病因為“脾腎兩虛”為本，“濕瘀互結”為標，而標實之中，又以“濕”為主，“瘀”為輔。因此，治宜補益脾腎，祛濕化瘀。

本發明的治療結腸癌的中藥組合物重用北芪，北芪味甘微溫，補脾益氣，仙靈脾補腎陽，兩藥合用，補益脾腎，補先后天之本，共為君藥；炒白術補氣健脾，以增強北芪補中益氣之功，與土茯苓合用，健脾祛濕，共為臣藥；赤芍、莪術活血化瘀，共為佐使藥。諸藥配伍，補益脾腎，祛濕化瘀，則使人體臟腑功能恢復，正氣充盛，增強機體抗病能力即提高免疫力，以達到扶正祛邪之功。

具體地：