[發明專利]一種苯磺酸左旋氨氯地平組合物有效
| 申請號： | 202010679664.0 | 申請日： | 2020-07-15 |
| 公開（公告）號： | CN111743872B | 公開（公告）日： | 2021-05-04 |
| 發明（設計）人： | 于華靜;郝憲宵;連慶玲 | 申請（專利權）人： | 迪沙藥業集團有限公司;迪嘉藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/36;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 苯磺酸左旋氨氯 地平 組合 | ||
1.一種苯磺酸左旋氨氯地平組合物，其特征在于，每1000片組合物中，含有苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平計2.5g，糊精4-8g，氣相二氧化硅3-7g，聚乙二醇2000 8-20g，硅酸鋁鎂10-24g，預膠化淀粉18-30g，微晶纖維素30-60mg，硬脂酸鎂0.5-1.0g，其中聚乙二醇與硅酸鋁鎂的質量比為0.8-1.2。
2.根據權利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平組合物，其特征在于，每1000片組合物中，含有苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平計2.5g，糊精5-7g，氣相二氧化硅4-6g，聚乙二醇2000 10-16g，硅酸鋁鎂12-20g，預膠化淀粉20-30g，微晶纖維素30-60mg，硬脂酸鎂0.5-1.0g，其中聚乙二醇與硅酸鋁鎂的質量比為0.9-1.1。
3.權利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步苯磺酸左旋氨氯地平過100目篩；
第二步處方量的苯磺酸左旋氨氯地平與處方中三分之一處方量的氣相二氧化硅混合均勻，再加入二分之一處方量的硅酸鋁鎂、二分之一處方量的聚乙二醇于高速攪拌制粒機中混合40分鐘以上時間；
第三步第二步所得混合物與處方量的糊精、微晶纖維素混合均勻，再與剩余處方量的氣相二氧化硅、硅酸鋁鎂、聚乙二醇混合均勻；
第四步向第三步所得混合物中噴淋30%乙醇水溶液制粒，50℃-60℃烘干，整粒；
第五步向第四步所得混合物中加入處方量的硬脂酸鎂，壓片。
4.根據權利要求3所述苯磺酸左旋氨氯地平組合物的制備方法，其特征在于，第四步30%乙醇水溶液為質量為總片重的5%。
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