[發明專利]金黃色葡萄球菌α-毒素特異性抗體及其應用

在審

• 申請號: 202010664832.9
• 申請日: 2020-07-10
• 公開（公告）號: CN113444172A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: 趙子淵;張瀞文;曹一孚
• 申請（專利權）人: 興盟生物醫藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;A61K39/40;A61P31/04;G01N33/68
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 章蕾

1.一種抗體或抗原結合片段，所述抗體或抗原結合片段特異性結合金黃色葡萄球菌α-毒素表位或其片段，其包含：重鏈可變區的互補決定區和輕鏈可變區的互補決定區，其中，所述重鏈可變區的互補決定區域包括CDRH1、CDRH2和CDRH3區域，所述輕鏈可變區的互補決定區域包括CDRL1、CDRL2和CDRL3區域，其中：

CDRH1區域包括選自SEQ ID NOs:1至2組中的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括選自SEQ ID NOs:3至6及31組中的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括選自SEQ ID NOs:7至9組中的氨基酸序列或其實質相似序列；以及

CDRL1區域包括選自SEQ ID NOs:10至13組中的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括選自SEQ ID NOs:14至15組中的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括選自SEQ ID NOs:16至18組中的氨基酸序列或其實質相似序列。

2.如權利要求1所述的抗體或抗原結合片段，其是一個哺乳動物抗體。

3.如權利要求1所述的抗體或抗原結合片段，其是25A1，其中25A1包含：

CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ IDNO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及

CDRL1區域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ IDNO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質相似序列。

4.如權利要求1所述的抗體或抗原結合片段，其包括一重鏈可變區，所述重鏈可變區包括SEQ ID NO:19的氨基酸序列或其實質相似序列；以及一輕鏈可變區，所述輕鏈可變區包括SEQ ID NO:20的氨基酸序列或其實質相似序列。

5.如權利要求1所述的抗體或抗原結合片段，其是選自由25A10、25E4、25E12、25H3、25B7、25G4、5H9及N2F6所構成的組，其中：

25A10包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:11的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:17的氨基酸序列或其實質相似序列；

25E4包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:31的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:17的氨基酸序列或其實質相似序列；

25E12包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:4的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:17的氨基酸序列或其實質相似序列；

25H3包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:5的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質相似序列；

25B7包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:12的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質相似序列；

25G4包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:14的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:17的氨基酸序列或其實質相似序列；

5H9包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:9的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:13的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:15的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質相似序列；

N2F6包含CDRH1區域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH2區域包括SEQ ID NO:3的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRH3區域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質相似序列；以及CDRL1區域包括SEQ ID NO:13的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL2區域包括SEQ ID NO:15的氨基酸序列或其實質相似序列；CDRL3區域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質相似序列。