[發(fā)明專利]用于人工心臟瓣膜的復(fù)合型裙邊及人工心臟瓣膜

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010651486.0
• 申請(qǐng)日: 2020-07-08
• 公開（公告）號(hào): CN111904662A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海臻億醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 李明珠;胡晶

本發(fā)明公開了一種用于人工心臟瓣膜的復(fù)合型裙邊，瓣膜支架包括流入段、過渡段和流出段，所述復(fù)合型裙邊包括以下裙邊中的至少兩種：(1)布設(shè)于所述流入段的第一裙邊，(2)布設(shè)于所述過渡段的第二裙邊，(3)布設(shè)于所述流出段的第三裙邊；其中，所述復(fù)合型裙邊根據(jù)布設(shè)的區(qū)域不同，配置不同的裙邊參量，以適應(yīng)原生組織、減少反流。還公開了一種人工心臟瓣膜。本發(fā)明的復(fù)合型裙邊，針對(duì)瓣膜不同區(qū)域的功能不同，設(shè)置不同區(qū)域的裙邊參量，以配合瓣膜支架的結(jié)構(gòu)，從而提升人工心臟瓣膜的功能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及到用于人工心臟瓣膜的裙邊。

背景技術(shù)

心臟含有四個(gè)心腔，左心房與左心室位于心臟左側(cè)，右心房與右心室位于心臟右側(cè)。心房與心室間形成心室流入道，左心室與主動(dòng)脈形成左室流出道，右心室與肺動(dòng)脈形成右室流出道。在室流入道和室流出道處存在具有“單向閥”功能的瓣膜，保證心腔內(nèi)血液的正常流動(dòng)。當(dāng)該瓣膜出現(xiàn)問題時(shí)，心臟血液動(dòng)力學(xué)改變，心臟功能異常，稱為瓣膜性心臟病。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口的老齡化，瓣膜性心臟病的發(fā)病率明顯增加，研究表明75歲以上的老年人群瓣膜性心臟病發(fā)病率高達(dá)13.3％。目前，采用傳統(tǒng)外科手術(shù)治療仍是重度瓣膜病變患者的首選治療手段，但是對(duì)于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術(shù)史以及心功能較差的患者來說，傳統(tǒng)外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)大、死亡率高，部分患者甚至沒有手術(shù)的機(jī)會(huì)。經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣的置換/修復(fù)術(shù)具有無需開胸、創(chuàng)傷小、患者恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，受到了專家學(xué)者的廣泛關(guān)注。

二尖瓣位于左心室流入道，主要結(jié)構(gòu)為二尖瓣復(fù)合體，包括二尖瓣瓣環(huán)、瓣葉、腱索和乳頭肌，部分文獻(xiàn)中也包含心室壁。二尖瓣瓣環(huán)是左心房室口周圍的致密結(jié)締組織，其前瓣環(huán)是由位于左室流出道的主動(dòng)脈瓣的部分無冠瓣環(huán)、部分左冠瓣環(huán)以及左、右纖維三角組成，后瓣環(huán)是后葉附著部。二尖瓣前瓣葉是主動(dòng)脈瓣的纖維延伸，與后瓣葉形成左室流入道，與心間隔對(duì)應(yīng)形成左室流出道。二尖瓣的腱索作為連接二尖瓣瓣葉與心肌的支撐裝置，分布在瓣葉與心肌之間，二尖瓣的瓣下結(jié)構(gòu)對(duì)維持左心結(jié)構(gòu)及功能起著重要作用。三尖瓣作為右心臟的房室瓣，其結(jié)構(gòu)與二尖瓣類似，也包含瓣葉、瓣環(huán)、腱索、乳頭肌及心肌。因此替換原生二尖瓣的心臟瓣膜假體結(jié)構(gòu)也可以應(yīng)用于代替原生三尖瓣。

近些年，二尖瓣/三尖瓣瓣膜領(lǐng)域發(fā)展迅速，但是依然存在一些亟待解決的難題，比如，流入?yún)^(qū)域整體形變能力較差，不能很好地適應(yīng)原生組織的形態(tài)；過渡區(qū)域和流出區(qū)域上容易形成反流；以及雙層支架的夾層之間容易形成血栓等等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種用于人工心臟瓣膜的復(fù)合型裙邊，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種用于人工心臟瓣膜的復(fù)合型裙邊，瓣膜支架包括流入段、過渡段和流出段，所述復(fù)合型裙邊包括以下裙邊中的至少兩種：(1)布設(shè)于所述流入段的第一裙邊，(2)布設(shè)于所述過渡段的第二裙邊，(3)布設(shè)于所述流出段的第三裙邊；其中，所述復(fù)合型裙邊根據(jù)布設(shè)的區(qū)域不同，配置不同的裙邊參量，以適應(yīng)原生組織、減少反流。

其中，復(fù)合型裙邊可以僅包括第一裙邊、第二裙邊、第三裙邊中的一種，此時(shí)，應(yīng)根據(jù)布設(shè)區(qū)域設(shè)置裙邊的參量，所述參量包括裙邊的斷裂延伸率、冗余量、滲透量或裙邊材料等，以配合瓣膜支架的結(jié)構(gòu)，提升心臟瓣膜的功能。當(dāng)然，還可以包括兩種裙邊或三種，裙邊可以通過如縫合的方式固定至瓣膜支架，具體的布設(shè)區(qū)域、布設(shè)面積，應(yīng)根據(jù)實(shí)際的臨床需求進(jìn)行設(shè)置。

應(yīng)根據(jù)實(shí)際的臨床需求選擇具體的布設(shè)區(qū)域，以及設(shè)置相應(yīng)裙邊的參量，使得每一裙邊既配合對(duì)應(yīng)區(qū)域的功能，同時(shí)多個(gè)裙邊之間相互配合，實(shí)現(xiàn)協(xié)同作用，以減少反流。

較佳的，當(dāng)所述復(fù)合型裙邊至少包括所述第一裙邊時(shí)，所述第一裙邊材料的斷裂延伸率＞10％，或，所述第一裙邊固定時(shí)設(shè)置大于10％的冗余量。第一裙邊具有較好的彈性和拉伸性能，從而配合柔順的支架流入段，能夠與組織更好的適應(yīng)。