[發明專利]SOX17蛋白在制備腎透明細胞癌診斷或預后評估試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202010650938.3
• 申請日: 2020-07-08
• 公開（公告）號: CN111638342A
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 崔心剛;王超;姜寧;王宇寧;洪天宇;彭廣;王鴻儒;曹建偉;葉劍青;干思舜;儲傳敏
• 申請（專利權）人: 上海市浦東新區公利醫院（第二軍醫大學附屬公利醫院）
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/577;G01N33/58
• 代理公司: 上海申浩律師事務所 31280
• 代理人: 李陽

本發明涉及生物技術領域，具體是SOX17蛋白在制備腎透明細胞癌診斷或預后評估試劑盒中的應用。本發明SOX17蛋白與腎透明細胞癌相關性的發現為腎透明細胞癌診斷或預測預后提供了全新的生物學標志物。腎透明細胞癌患者的腫瘤組織中SOX17蛋白的表達會顯著下調，且下調的幅度與患者的生存時間存在相關性，其低表達與患者的預后差顯著相關，這對于腎透明細胞癌患者診斷和治療具有重要的指導意義。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體地說，是SOX17蛋白在制備腎透明細胞癌診斷或預后評估試劑盒中的應用。

背景技術

腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma，RCC)是起源于腎上皮細胞的惡性腫瘤，簡稱為腎癌，約占成人惡性腫瘤的2％-3％。2018年腎癌占全球新發腫瘤的2.2％，死亡率約為1.8％。在泌尿系統腫瘤中，腎癌的發病率僅次于膀胱癌。我國是世界上腎癌發病最多的國家，男性發病率大約是女性的兩倍。腎透明細胞癌(Clear Cell Renal Cell Carcinoma，ccRCC)是腎癌最常見的病理類型，約占80％-90％。

目前臨床上尚無早期篩查腎透明細胞癌的特異性工具。在我國，超過50％的腎透明細胞癌是由于影像學檢查偶然發現的。對于早期局限性的腎透明細胞癌的治療首選局部手術切除術，早期腎透明細胞癌手術后預后較好，但仍有30％-40％的患者在手術治療后會發生遠處轉移。腎透明細胞癌具有較高的惡性傾向，25％-30％的患者確診時已是晚期，而晚期腎透明細胞癌的根治性腎切除術的復發率為20％-40％，術后五年生存率僅為10％。由于晚期轉移性腎透明細胞癌對于放療和化療均不敏感，臨床上常常選用免疫治療和靶向藥物治療作為術后的輔助治療。自20世紀80年代起，以細胞因子為基礎的免疫治療，包括干擾素α和白介素2，已經開始用于轉移性腎細胞癌的治療，但對于大多數患者而言，這些藥物無法達到持續的臨床獲益且不良作用明顯，因而應用較少。而靶向藥物，例如帕唑帕尼、舒尼替尼等，與傳統放療和細胞因子治療相比，能夠有效延長患者的總生存時間和無疾病進展生存時間，提高患者的生活質量，減少腫瘤負荷并降低腫瘤的侵襲性。但由于缺乏統一標準和足夠的臨床數據支持，目前尚未取得令人滿意的效果。因此，如果能夠通過有效的診斷腎透明細胞癌或者預測腎透明細胞癌患者的預后，然后通過干預預防措施，降低復發轉移率，延長患者的生存期。其中，發現可供診斷或預測腎透明細胞癌的預后的新的分子標志物是亟需解決的問題，對診斷腎透明細胞癌及降低復發轉移率，延長患者的生存時間有重要臨床意義。