[發明專利]一種醋酸甲地孕酮納米晶口服混懸液及其制備方法和其應用有效
| 申請號： | 202010639644.0 | 申請日： | 2020-07-06 |
| 公開（公告）號： | CN111904931B | 公開（公告）日： | 2022-09-20 |
| 發明（設計）人： | 鄭愛萍;張慧;李蒙;王增明;孟萌;高靜;高翔;劉楠 | 申請（專利權）人： | 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院 |
| 主分類號： | A61K9/10 | 分類號： | A61K9/10;A61K31/57;A61P1/14;A61P35/00;A61P37/02;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489 | 代理人： | 尹瑋 |
| 地址： | 100850*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 醋酸 孕酮 納米 口服 混懸液 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種醋酸甲地孕酮納米晶口服混懸液，其特征在于，所述混懸液的制備方法包括下述步驟：稱取24g羥丙基甲基纖維素HPMC E5加入適量水中，加熱至75℃，攪拌至澄清透明，室溫靜置，備用；稱取1.2g多庫酯鈉DOSS，加入適量水，攪拌至溶解后，加入1.9g苯甲酸鈉、1.8g檸檬酸鈉二水合物及4g檸檬酸一水合物，攪拌至溶解，制得含DOSS的混合溶液，備用；稱取144.2g蔗糖，加入適量水，攪拌至完全溶解，加入1.5g檸檬香料GLR101378和0.5g檸檬香料GLR101340，攪拌均勻，制得矯味劑溶液，備用；稱取120.2g醋酸甲地孕酮，將其少量多次地加入含DOSS的混合溶液中，攪拌均勻；再向其中加入已制備好的重量比為8％的HPMCE5，攪拌均勻；將其倒入冷凝至20℃的濕磨機中；開啟濕磨機，在3000rpm下研磨3.5h，制備成醋酸甲地孕酮納米中間體，加入制得的矯味劑溶液，攪拌均勻，即得醋酸甲地孕酮混懸液。
2.一種醋酸甲地孕酮納米晶口服混懸液，其特征在于，所述混懸液的制備方法包括下述步驟：稱取69.28g羥丙基甲基纖維素HPMC E5加入適量水中，加熱至80℃，攪拌至澄清透明，室溫靜置，備用，稱取3.46g多庫酯鈉DOSS，加入適量水，攪拌至溶解后，加入5.48g苯甲酸鈉、5.19g檸檬酸鈉二水合物及11.54g檸檬酸一水合物，攪拌至溶解，制得含DOSS的混合溶液，備用；稱取416.0g蔗糖，加入適量水，攪拌至完全溶解，加入4.33g檸檬香料GLR101378和1.44g檸檬香料GLR101340，攪拌均勻，制得矯味劑溶液，備用；稱取346.8g醋酸甲地孕酮，將其少量多次地加入至含DOSS的混合溶液中，攪拌均勻；再向其中加入已制備好的重量比為8％的HPMC E5，攪拌均勻；將其倒入冷凝至25℃的濕磨機中，開啟濕磨機，在3000rpm下研磨6h，制備成醋酸甲地孕酮納米中間體，加入矯味劑溶液，攪拌均勻，即得乳白色醋酸甲地孕酮混懸液。
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