[發明專利]用于植入血管分支處的覆膜支架及覆膜支架系統

在審

• 申請號: 202010638641.5
• 申請日: 2020-07-03
• 公開（公告）號: CN111671549A
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發明（設計）人: 張小明
• 申請（專利權）人: 蘇州悅誠醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請涉及一種用于植入血管分支處的覆膜支架，所述覆膜支架包括支架主體和固定連接在所述支架主體上的覆膜，其特征在于，在所述覆膜上設置有微孔區域，所述微孔區域具有多個微孔，多個所述微孔排列成孔間距在0.2mm至2.0mm范圍內的陣列，所述微孔能供血流通過，在所述覆膜支架植入過程中，所述微孔區域用于識別血管分支區域，并為分支支架的植入提供入路，在治療血管病變的同時，不會阻斷附近分支血管血流。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于植入血管分支處的覆膜支架及覆膜支架系統。

背景技術

高血壓、結締組織疾病、胸部創傷都可能導致主動脈病變。血管內修復術已經成為治療各種主動脈病變的可靠選擇。隨著累及分支血管的主動脈疾病(如動脈瘤、動脈夾層、動脈穿透性潰瘍等)日益嚴重，以及分支血管血供重建的重要性被逐漸發覺，如何在有效地治療主動脈病變的同時，不影響病變附近分支血管血供的問題，已成為主動脈病變介入治療手術關注的焦點。

目前臨床上治療主動脈分支處病變的介入技術主要有“煙囪”技術、分支支架技術、原位開窗技術等。上述三種治療技術的主要缺陷分別是：1.煙囪支架會影響覆膜支架與主動脈的貼壁性，易造成內漏。此外，主動脈覆膜支架會對煙囪支架產生壓迫，易造成煙囪支架通道橫截面變小或閉塞，遠期通暢率低。2.分支支架定位困難，施術者操作難度大，耗時長；分支支架對位不正確，分支血管的遠期通暢率低。3.所述原位開窗技術的主要缺陷是：在未進行破膜開窗前，覆膜會完全阻斷分支血管的血供，可能會造成嚴重的術中并發癥，甚至導致患者死亡。此種情況下，需要提前建立起體外循環才能進行手術，這增加了手術的復雜程度和手術時間。此外，使用球囊擴張窗口時，容易造成覆膜在編織紋路方向上的撕裂而引起內漏。

因此，根據現有治療技術的不足，設計出一種能夠在治療主動脈病變的基礎上，保留其分支血管血流的覆膜支架具有重大意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于血管分支處的覆膜支架和覆膜支架系統，在治療主動脈病變的同時，不會阻斷附近分支血管血流。

本發明的一個目的是通過以下技術方案實現的：

一種用于植入血管分支處的覆膜支架，所述覆膜支架包括支架主體和固定連接在所述支架主體上的覆膜，在所述覆膜上設置有微孔區域，所述微孔區域具有多個微孔，多個所述微孔排列成孔間距在0.2mm至2.0mm范圍內的陣列，所述微孔能供血流通過，在所述覆膜支架植入過程中，所述微孔區域用于識別血管分支區域，并為分支支架的植入提供入路。

在一個實施方式中，所述微孔的直徑在0.1mm至0.6mm范圍內。

在一個實施方式中，在所述覆膜上設置有一個或多個所述微孔區域，所述微孔區域被設置在沿所述覆膜支架圓周方向15度至360度的區域范圍內。

在一個實施方式中，所述微孔區域的長度在3mm至100mm范圍內。

在一個實施方式中，所述支架主體通過編織而成或通過激光切割而成。

在一個優選的實施方式中，所述支架主體具有足夠的支撐力，所述支架主體的形狀為直筒形或錐形。

在一個優選的實施方式中，所述支架主體被部分覆膜，位于所述支架主體的近心端部分的支架未被覆膜。

在一個優選的實施方式中，所述支架主體被全部覆膜。

在一個優選的實施方式中，所述支架主體的材質包括但不限于鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎂合金、316L不銹鋼、金屬鉭、高分子材料等。

在一個實施方式中，在所述微孔區域的邊緣設置有多個顯影標記以標示所述微孔區域的位置。

在一個優選的實施方式中，所述顯影標記通過精密縫合或鉚接連接在所述微孔區域的邊緣。