[發明專利]用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑

在審

• 申請號: 202010637374.X
• 申請日: 2019-05-23
• 公開（公告）號: CN111948384A
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 裴廣華
• 申請（專利權）人: 裴廣華
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/535;G01N33/53
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑，本發明先將碳酸鉀和二氧化鈦經混合煅燒，酸化后制得四鈦酸，再用檸檬酸和二乙烯三胺改性殼聚糖，制得改性殼聚糖，然后用環氧大豆油改性羥乙基纖維素，制得改性羥乙基纖維素，最后，將蔗糖與海藻糖混合，并加入吐溫?30，生物防腐劑Proclin 300，雙蒸水，四鈦酸，1改性殼聚糖和改性羥乙基纖維素，攪拌反應后，在加入催化劑，繼續反應后，用銀離子洗滌后，去除沉淀，得含蔗糖的生物制品穩定劑。本發明制備的含蔗糖的生物制品穩定劑具有較好的穩定性，可延長生物制品的儲存時間，并減少金屬離子對生物制品的影響。

技術領域

本發明涉及生物材料保存技術領域，具體是一種用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑。

背景技術

隨著生物技術的不斷發展，生物制品在疾病的診斷、治療，以及人類對生命本質的追尋等領域發揮了主要作用，但是一些常規蛋白、抗原、抗體、生物檢測診斷試劑盒等生物制品容易受外界因素的影響而失去活性，這就需要一種優良的保護劑降低外界環境變化對這類生物制品的影響。

蛋白質作為“中心法則”的最后一環，是生物體最為重要的結構物質也是各種生命活動的基礎。目前對于生命活動微觀領域的研究，主要還是以研究蛋白質的結構和功能為主；但是有些蛋白在體外環境分子結構不穩定，容易被破壞而喪失生物活性，這就需要一種穩定劑來保持蛋白結構的穩定性，維持其原有活性。

抗體作為醫學診斷、治療、檢測領域應用最為廣泛的蛋白產品，也是最具有市場價值前景的蛋白產品之一。ELISA(酶聯免疫吸附試驗)技術是抗體在診斷和檢測領域應用最為成功的技術，目前廣泛用于臨床疾病的診斷以及生物學基礎研究。

目前市場上一般的ELISA試劑盒，在排除人為操作以及原材料造成的影響外，普遍存在穩定性差、檢測結果不準確等問題。而造成這些問題的絕大多數原因是試劑盒中包含的抗體、抗原等物質由于受外界金屬離子、pH變動、溫度變化等的影響而導致的活性或者結合能力下降。穩定劑的使用可以明顯提高蛋白的穩定性，從而增加ELISA試劑盒的檢測穩定性。傳統的ELISA試劑盒穩定劑通常包含海藻糖、BSA等物質，這些穩定劑存在價格昂貴，配制過程繁瑣，并且適用范圍有限等缺陷。例如：對于含有小牛血清蛋白成分的ELISA試劑盒，一方面不能用于牛以及與其親緣關系較近物種的ELISA檢測，另一方面可能存在瘋牛病病原體，具有潛在的生物危險性。

因此，需要研究和開發一種具有較好穩定性能，且價格較低的生物制品穩定劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑及其制備方法，以解決現有技術中的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑，所述含蔗糖的生物制品穩定劑主要包括以下重量份數的原料組分：10～12份蔗糖，10～15份海藻糖，3～5份表面活性劑和120～200份雙蒸水；海藻糖和雙蒸水的為產品的基本配方，在加入產品中后提高產品的實用性。

一種用于ELISA試劑盒的含蔗糖的生物制品穩定劑，所述含蔗糖的生物制品穩定劑還包括以下重量份數的原料組分：4～8份四鈦酸，10～12份改性殼聚糖和8～15份改性羥乙基纖維素，四鈦酸的加入，可提高產品中和金屬離子的能力，提高產品的穩定性，改性殼聚糖和改性羥乙基纖維素的加入可在產品中形成微交聯的網絡結構，從而使產品在使用過程中形成保護網絡，在提高產品對金屬離子的吸附性的同時可提高從產品的抗菌性，提高產品使用后生物制品的穩定性。

作為優化，所述表面活性劑為吐溫-20或吐溫-30中任意一種。

作為優化，所述四鈦酸由碳酸鉀和二氧化鈦經混合煅燒，酸化后制得；所述改性殼聚糖有殼聚糖經檸檬酸和二乙烯三胺改性制得；所述改性羥乙基纖維素由羥乙基纖維素經環氧大豆油改性制得。