[發明專利]一種咽鼓管球囊導管

在審

• 申請號: 202010636678.4
• 申請日: 2020-07-03
• 公開（公告）號: CN111840758A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 唐文兵;郭淑兒
• 申請（專利權）人: 廣州曼翔醫藥有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 深圳國海智峰知識產權代理事務所(普通合伙) 44489
• 代理人: 王慶海

本發明涉及一種醫療器械，具體為一種咽鼓管球囊導管，包括細長導管，細長導管具有近端管體和遠端管體，近端管體上固定套設有連接器，遠端管體上固定套設有球囊，球囊的外表面涂覆有藥物涂層，藥物涂層為脂質體或環糊精，且細長導管的外周面設有親水涂層。本發明在球囊外表面設置藥物涂層可以減少藥物對病變處的刺激性與毒性，提高藥物的穩定性；在細長導管外周面設置親水涂層，親水涂層的潤滑度較好，使球囊和細長導管與咽鼓管的表面摩擦系數降低，球囊導管更容易穿過患者的鼻腔通道而進入咽鼓管內。

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，具體為一種咽鼓管球囊導管。

背景技術

咽鼓管是中耳與外界相通的唯一通路，咽鼓管阻塞或堵塞可以導致中耳系統的多種病變，并最終導致聽力障礙和頭部的噪聲，如果堵塞的時間過長，可產生稱之為分泌性中耳炎的病狀。咽鼓管功能障礙主要是由咽鼓管粘膜腫脹導致的機械性狹窄、咽鼓管內缺乏表面活性物質、咽鼓管黏膜炎性或變態反應性水腫等因素引起。雖然，能通過日趨完善的中耳手術方式和高超的手術技巧重建鼓室、聯接聽骨鏈結構改善聽力水平，但是，咽鼓管功能障礙目前尚無有效手段改善，導致中耳手術術后遠期效果也無法保證。目前，已出現通過球囊導管擴張治療咽鼓管及鼓室病變的報道，但是現有的咽鼓管球囊導管在球囊表面無添加任何藥物涂層，對藥物的穩定性有一定的影響，且由于內管材料及結構的設置不當，在操作過程中內管易彎折導致球囊受損而對患者造成新的創傷。

發明內容

為解決上述背景技術中的問題，本發明提供一種咽鼓管球囊導管，在球囊的外表面設有藥物涂層，在細長導管的外周面設有親水涂層，其中，藥物涂層可以減少藥物對病變處的刺激性與毒性，提高藥物的穩定性；親水涂層的潤滑度較好，使球囊和細長導管與咽鼓管的表面摩擦系數降低，使球囊導管更容易穿過患者的鼻腔通道而進入咽鼓管內。

本發明采用以下技術方案：一種咽鼓管球囊導管，包括細長導管，細長導管具有近端管體和遠端管體，近端管體上固定套設有連接器，遠端管體上固定套設有球囊，球囊的外表面涂覆有藥物涂層，藥物涂層為脂質體或環糊精。

進一步的，藥物涂層包括微球、微囊、磷脂或微膽醇雙分子中的一種或多種。

本發明的一種技術方案中，細長導管內為單腔道設置，具體為細長導管內設有軸向貫通的給藥腔或充氣腔，給藥腔或充氣腔的末端連接有內管，內管貫穿球囊，內管的出口端連接有聚氨酯管。

本發明的其他技術方案中，細長導管內為雙腔道設置，具體為細長導管內設有軸向貫通的給藥腔和充氣腔，給藥腔和充氣腔隔開設置，給藥腔的出口端連接有內管，內管貫穿球囊，且內管的出口端連接有聚氨酯管，充氣腔的出口端位于球囊的內部。

進一步的，連接器為三通接頭，三通接頭包括水平設置的第一接口端和第二接口端，以及與第一接口端和第二接口端垂直設置的第三接口端，近端管體上套裝有熱縮管，熱縮管通過保護套與近端管體連接，熱縮管為錐形形狀，熱縮管具有縮徑端和擴徑端，擴徑端與第一接口端連接，第二接口端與第一接口端之間設有密封套，第三接口端與給藥腔連通，第二接口端與充氣腔連通。

進一步的，內管中還設有增強芯軸，增強芯軸的外徑小于內管的內徑。

進一步的，細長導管的外周面設有親水涂層，細長導管的給藥腔中設有潤滑涂層。

進一步的，親水涂層包括第一溶液和第二溶液，第一溶液由氨基硅烷類、水和有機溶劑組成，第二溶液由親水聚合物和有機溶劑組成。

進一步的，潤滑涂層為硅油潤滑涂層。

與現有技術相比，本發明的有益效果為：

(1)本發明的咽鼓管球囊導管在球囊的外表面設有藥物涂層，在細長導管的外表面設有親水涂層，其中，藥物涂層可以減少藥物對病變處的刺激性與毒性，提高藥物的穩定性；親水涂層的潤滑度較好，使球囊和細長導管與咽鼓管的表面摩擦系數降低，使球囊導管更容易穿過患者的鼻腔通道而進入咽鼓管內。