[發(fā)明專利]用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010635924.4
• 申請(qǐng)日: 2020-07-03
• 公開（公告）號(hào): CN111650170A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 武利慶;楊彬;張寧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
• 主分類號(hào): G01N21/64
• 分類號(hào): G01N21/64;G01N21/01;G01N33/533
• 代理公司: 北京雙收知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11241
• 代理人: 解政文

本發(fā)明用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器包括：支架、光源、側(cè)向光導(dǎo)、第一干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片，支架為圓柱筒，在支架的上端開有凹槽，光源固定在凹槽內(nèi)，在支架的下端固定有圓柱形的側(cè)向光導(dǎo)，在光源和側(cè)向光導(dǎo)之間圓柱筒為濾光片腔室，沿著濾光片腔室的長(zhǎng)度方向上開有三對(duì)插口，每對(duì)插口開在圓柱筒圓周對(duì)稱位置處，干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片一種或幾種分別插在上述的一對(duì)插口上，它們沿著濾光片腔室長(zhǎng)度方向平行放置，光源的出光孔正對(duì)著干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片一種或幾種，該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器用于底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)，評(píng)價(jià)和保證發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確有效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)與體外診斷領(lǐng)域，特別涉及一種用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及應(yīng)用。

背景技術(shù)

免疫分析是利用抗原-抗體之間的特異性相互作用進(jìn)行定性定量分析的手段，根據(jù)免疫分析報(bào)告方式的差異，可以包括酶聯(lián)免疫分析、熒光免疫分析、發(fā)光免疫分析等。酶聯(lián)免疫分析利用酶標(biāo)抗體催化底物生成有色的產(chǎn)物，通過測(cè)定產(chǎn)物的吸光度或光密度實(shí)現(xiàn)定性與定量分析；熒光免疫分析是利用酶標(biāo)抗體催化底物生成具有熒光的產(chǎn)物，通過測(cè)定產(chǎn)物的熒光信號(hào)實(shí)現(xiàn)定性與定量分析，相比酶聯(lián)免疫分析，熒光免疫分析具有更高的靈敏度；發(fā)光免疫分析是利用酶標(biāo)抗體催化底物產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，或通過電致發(fā)光的手段產(chǎn)生發(fā)光信號(hào)，通過對(duì)發(fā)光信號(hào)的檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)物的定性和定量檢測(cè)。相比酶聯(lián)免疫分析和熒光免疫分析，發(fā)光免疫分析由于沒有背景光源的影響，具有更高的靈敏度。目前，發(fā)光免疫分析已經(jīng)被廣泛的用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、體外診斷等各個(gè)領(lǐng)域，分析結(jié)果準(zhǔn)確與否關(guān)乎大眾健康與安全。

發(fā)光免疫分析儀具有多種結(jié)構(gòu)，既有開放性的系統(tǒng)，也有封閉型的系統(tǒng)。開放式的系統(tǒng)從樣品裝載系統(tǒng)上可以分為板式和管式，封閉型的系統(tǒng)多以管式為主。不論哪種結(jié)構(gòu)形式，都是通過檢測(cè)最終的發(fā)光信號(hào)進(jìn)行定性定量分析。從檢測(cè)器檢測(cè)的發(fā)光位置上來看，主要包括頂部檢測(cè)、底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)三種方式。顧名思義，頂部檢測(cè)是在樣品管的上方進(jìn)行檢測(cè)，底部檢測(cè)是在樣品管的下方進(jìn)行檢測(cè)，側(cè)向檢測(cè)是在樣品管的側(cè)方位進(jìn)行檢測(cè)。其中，在發(fā)光免疫分析儀的底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)是主要的檢測(cè)模式，使用頂部檢測(cè)的廠家非常少。

發(fā)光免疫分析檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否與儀器光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)的計(jì)量性能密切相關(guān)，這些計(jì)量性能包括準(zhǔn)確度、靈敏度、重復(fù)性等指標(biāo)，這些計(jì)量性能指標(biāo)的確認(rèn)和校準(zhǔn)必須通過計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)。由于發(fā)光免疫是近些年來新發(fā)展起來的技術(shù)，因此計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)研制相對(duì)滯后，目前市場(chǎng)上只有頂部檢測(cè)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，但是市場(chǎng)上主流的儀器都是采用底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)，現(xiàn)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)無法用于底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)儀器，儀器分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量難以保證。因此，研制能夠同時(shí)用于底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器成為當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是要填補(bǔ)底部檢測(cè)和側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀檢定校準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的空白，提供一種高穩(wěn)定性、免維護(hù)、易于操作、價(jià)格便宜的用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及應(yīng)用。

為完成本申請(qǐng)的發(fā)明目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明的用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，它包括：支架、光源、側(cè)向光導(dǎo)、第一干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片，其中：支架為圓柱筒，在支架的上端開有凹槽，光源固定在凹槽內(nèi)，在支架的下端固定有圓柱形的側(cè)向光導(dǎo)，在光源和側(cè)向光導(dǎo)之間的圓柱筒為濾光片腔室，沿著濾光片腔室的長(zhǎng)度方向上開有三對(duì)插口，每對(duì)插口開在圓柱筒圓周的對(duì)稱位置處，干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片的一種或幾種分別插在上述的一對(duì)插口上，它們沿著濾光片腔室的長(zhǎng)度方向平行放置，光源的出光孔正對(duì)著干涉濾光片、衰減片和光譜中性濾光片的一種或幾種。

本發(fā)明的用于底部或側(cè)向檢測(cè)的發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，其中：所述側(cè)向光導(dǎo)為商用的側(cè)向光導(dǎo)纖維管或者裝有1％-10％蛋白質(zhì)溶液的玻璃管或石英管。