[發明專利]血漿miRNA分子標志物在診斷代謝綜合征中的應用

在審

• 申請號: 202010631856.4
• 申請日: 2020-07-03
• 公開（公告）號: CN111718991A
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 黃欣;田潤;劉冠志;陳晨;羅森;陳進松;雷雨田;邢方澤;張盈;孔寧;李沂陽;李哲;關煥帥;劉曉輝;魏啟魯;蔣武強;焦鳴;嚴峻騰;李志強;黃卓;吳劍華;楊佩;王坤正
• 申請（專利權）人: 西安交通大學醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/686;C12N15/113
• 代理公司: 西安合創非凡知識產權代理事務所(普通合伙) 61248
• 代理人: 馬英

本發明公開了血漿miRNA分子標志物在診斷代謝綜合征中的應用，屬于生物技術領域。所述血漿miRNA分子標志物包含hsa?miR?526b?5p（SEQIDNO:1）、hsa?miR?551b（SEQIDNO:2）、hsa?miR?487a（SEQIDNO:3）或hsa?miR?518e（SEQIDNO:4）中的任一種。本發明還公開了所述血漿miRNA分子標志物在制備診斷代謝綜合征的試劑盒中的應用，包括以所述miRNA分子標志物作為診斷標志物，通過熒光定量PCR技術檢測疑似代謝綜合征患者血漿中miRNA分子標志物的表達水平，判斷代謝綜合征是否發生。本發明提供的血漿miRNA分子標志物檢測方便，人為干預程度低，可控化程度高，診斷程序簡單，經濟實用，有利于臨床診斷工作的開展。

技術領域

屬于生物技術領域，涉及血漿miRNA分子標志物的應用，具體地說，涉及血漿miRNA分子標志物在診斷代謝綜合征中的應用。

背景技術

代謝綜合征是一種常見而復雜的代謝性疾病，是指人體蛋白質、脂肪、碳水化合物等發生代謝紊亂的病理狀態，患者通常患有胰島素抵抗或糖尿病、肥胖和高血壓等的集合癥候。代謝綜合征是導致心腦血管疾病的病理基礎，可造成多種疾病的發生率上升，如高血壓、冠心病、腦卒中及癌癥等。因此，代謝綜合征早期診斷急需準確有效的標志物，提高代謝綜合征的診斷率及早期干預率，有利于患者的預后和生活質量。

公告號CN109239346B的專利文件公開了一組代謝標志物在代謝綜合征早期診斷方面的應用，具體披露了三種診斷代謝綜合征的標志物：1）酪氨酸、磷脂酰乙醇胺PE(18:2(9Z,12Z)/P-18:0)和谷氨酰胺-亮氨酸聯合；2）苯丙氨酸、谷氨酰胺-亮氨酸和磷脂酰乙醇胺PE(18:2(9Z,12Z)/P-18:0)聯合；3）異亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、谷氨酰胺-亮氨酸、對羥基肉桂酸和磷脂酰乙醇胺PE(18:2(9Z,12Z)/P-18:0)七個目標代謝物聯合。然而，所述標志物包含多個代謝物，在診斷過程中需測定各代謝標志物的相對含量，準確測定困難，診斷程序復雜，而且人為干擾因素較大，可控化程度低，靈敏度有待提高。鑒于此，為提高代謝綜合征早期診斷率，迫切需要研究開發準確率更高、靈敏度和特異性更強的標志物及試劑盒。

發明人在臨床研究中發現，代謝綜合征患者血漿中的hsa-miR-526b-5p、hsa-miR-551b、hsa-miR-487a和hsa-miR-518e的表達水平明顯低于健康受試者血漿中相關基因的表達水平。該研究結果提示，以所述hsa-miR-526b-5p、hsa-miR-551b、hsa-miR-487a和hsa-miR-518e作為標志物，用于檢測代謝綜合征具有可行性。經檢索，目前尚未有將這四種血漿miRNA分子作為代謝綜合征標志物的報道。

發明內容

本發明的目的在于：提供四種血漿miRNA分子在代謝綜合征檢測中的新應用，特別是作為標志物在制備代謝綜合征檢測試劑盒中的應用。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

本發明提供了可用于診斷代謝綜合征的血漿miRNA分子標志物，其包含hsa-miR-526b-5p、hsa-miR-551b、hsa-miR-487a、hsa-miR-518e中的任一種，其中，

所述hsa-miR-526b-5p的序列如SEQIDNO:1所示；

所述hsa-miR-551b的序列如SEQIDNO:2所示；

所述hsa-miR-487a的序列如SEQIDNO:3所示；

所述hsa-miR-518e的序列如SEQIDNO:4所示。

本發明提供了基于所述血漿miRNA分子標志物表達檢測在制備診斷代謝綜合征的試劑盒中的應用，包括：