[發明專利]一種腸道菌群調節劑及其應用

在審

• 申請號: 202010628707.2
• 申請日: 2020-07-01
• 公開（公告）號: CN111870609A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 陳桂;李慧靈;林麗薇;盧宇靖;周金林;葉德曉;林育成;鄧誠
• 申請（專利權）人: 廣東金駿康生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/00;A23L33/105;A61K36/296;A61P35/00;A61P37/04
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 楊艷

本發明公開了一種腸道菌群調節劑，包括淫羊藿次苷I，能夠調節腸道菌群的結構、改善菌群的代謝，使患者腸道菌群轉歸至健康腸道菌群輪廓，增強宿主免疫力，抗癌抑癌，可用于醫藥、食品等領域。本發明還公開了上述腸道菌群調節劑在提高腸道益生菌含量及腸道菌群次級代謝產物含量中的應用，及其在制備功能性食品、制備抗癌藥物或癌癥免疫療法中的應用。能提高腸道內乳酸桿菌和雙歧桿菌的含量，促進代謝產物短鏈脂肪酸的生成；無毒副作用，可用于日常食用，調節腸道菌群，提高免疫力；對腫瘤細胞的抑制效果好，還能改善患者對腫瘤免疫療法反應率不高以及可能帶來的副作用，為淫羊藿次苷I的用途開辟了新的方向。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種包括淫羊藿次苷I的腸道菌群調節劑及其應用。

背景技術

近年來，腸道菌群與癌癥的關系越來越被重視，腸道菌群陸續被發現與癌癥的治療療效密切相關，包括化療、放療和免疫療法。近期的研究發現，腫瘤患者與健康人的腸道菌群存在明顯不同；對腫瘤免疫療法反應良好的患者與反應不佳的患者，其腸道菌群結構與組成亦存在較大差異，這可能暗示腸道菌群在患者腫瘤免疫療法過程中伴有重要角色。目前，陸續有報道發現多種腸道菌株可以促進抗腫瘤作用，如口服雙岐桿菌或乳酸桿菌可顯著抑制腫瘤生長，達到與PD-L1免疫治療類似的療效；同時，口服益生菌也可增強免疫療法的療效。這些發現，為目前研制抗腫瘤藥物提供了新的思路和方向。

淫羊藿是中國常用中藥，具有很高的藥用價值。目前已有淫羊藿類化合物如淫羊藿苷和淫羊藿次苷II在增加免疫功能、促進造血功能及骨代謝方面的報道，淫羊藿提取物還具有補腎壯陽、抗衰老等功效。其中的淫羊藿次苷I(Icariside I)，是中藥材淫羊藿中的一種微量黃酮苷類化合物，呈現淡黃色針狀結晶粉末。近年來淫羊藿提取物被報道具有多種抗腫瘤活性，但是對于淫羊藿次苷I抗腫瘤的效果與機制研究卻很少，特別是其對腸道菌群的影響方面的研究寥寥無幾。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種腸道菌群調節劑，包括淫羊藿次苷I，能夠調節腸道菌群的結構和代謝成分，使患者腸道菌群轉歸至健康腸道菌群輪廓，增強宿主免疫力，抗癌抑癌，可用于醫藥、食品等領域。

本發明的目的之二在于提供一種上述腸道菌群調節劑在提高腸道益生菌含量及腸道菌群次級代謝產物含量中的應用，能夠提高腸道內乳酸桿菌和雙歧桿菌的含量，增加菌群代謝物短鏈脂肪酸的生成。

本發明的目的之三在于提供一種上述腸道菌群調節劑在制備功能性食品中的應用，可用于日常食用，調節腸道菌群，提高免疫力。

本發明的目的之四在于提供一種上述腸道菌群調節劑在制備抗癌藥物或癌癥免疫療法中的應用。

本發明的目的之一采用如下技術方案實現：

一種腸道菌群調節劑，包括淫羊藿次苷I。

進一步地，所述淫羊藿次苷I的純度大于90％。

所述淫羊藿次苷I為炙淫羊藿的提取物、發酵型淫羊藿的提取物的任一種或兩種的混合。

所述的腸道菌群調節劑的使用方式為口服，所述淫羊藿次苷I每天的服用量為5-80mg/kg·BW。

本發明的目的之二采用如下技術方案實現：

一種腸道菌群調節劑在提高腸道益生菌含量及腸道菌群次級代謝產物含量中的應用。

優選地，所述腸道益生菌為乳酸桿菌和雙歧桿菌。

所述腸道菌群次級代謝物為短鏈脂肪酸。

本發明的目的之三采用如下技術方案實現：

一種腸道菌群調節劑在制備功能性食品中的應用，所述淫羊藿次苷I每天的服用量為5-20mg/kg·BW。

本發明的目的之四采用如下技術方案實現：