[發(fā)明專利]一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010623688.4 | 申請日： | 2020-07-01 |
| 公開（公告）號： | CN111665184A | 公開（公告）日： | 2020-09-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張永勝;楊松濤;張毅治;劉彥軍;王鵬;于華偉 | 申請（專利權(quán)）人： | 中國航空工業(yè)集團公司北京長城計量測試技術(shù)研究所 |
| 主分類號： | G01N15/08 | 分類號： | G01N15/08 |
| 代理公司： | 北京正陽理工知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11639 | 代理人： | 鄔曉楠 |
| 地址： | 100095*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 藥品包裝 陽性 樣品 微孔 測量 裝置 | ||
本發(fā)明公開的一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置，屬于包裝陽性樣品微孔測量領(lǐng)域。本發(fā)明包括正壓氣源、氣體流量測儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器、陽性樣品密封、負(fù)壓容器、微孔下游壓力測量儀器、真空設(shè)備。利用正壓氣源、真空設(shè)備或者正壓氣源、真空設(shè)備兩者組合，在包括陽性樣品回路內(nèi)形成氣體流量，通過氣體流量測量儀器、溫度測量儀器、上下游壓力測量儀器分別測量流經(jīng)陽性樣品微孔的氣體流量、氣體溫度、微孔上游壓力和下游壓力，利用微孔孔徑與氣體流量、溫度、上游壓力、下游壓力間接測算得到孔徑參數(shù)。本發(fā)明能夠準(zhǔn)確測量陽性樣品微孔孔徑，確保藥品包裝密封完整性檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置，尤其涉及用于藥品包裝陽性樣品微孔的測量裝置，屬于包裝陽性樣品微孔測量領(lǐng)域。
背景技術(shù)
在藥品包裝密封完整性檢測中，需要利用泄露量已知的陽性樣品去驗證檢測方法檢出限、準(zhǔn)確度和精密度等指標(biāo)。陽性樣品一般采用激光打孔的方式在標(biāo)準(zhǔn)完好的藥品包裝上人為制備。通過激光打孔獲得微孔孔徑處于微米量級，孔洞并非理想圓柱形或其他規(guī)則的孔洞，且可能存在邊緣崩裂等缺陷，但更能真實代表藥品包裝的缺陷。一方面由于陽性樣品微孔的不規(guī)則性，另一方面由于藥品包裝表面曲面的影響，傳統(tǒng)光學(xué)顯微測量方法無法準(zhǔn)確測量微孔孔徑。若無法準(zhǔn)確獲得陽性樣品微孔孔徑，則無法確保藥品包裝密封完整性檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
發(fā)明內(nèi)容
為解決無法準(zhǔn)確測量陽性樣品微孔孔徑問題，且為克服由于微孔邊緣毛糙、崩邊、裂痕等缺陷導(dǎo)致傳統(tǒng)光學(xué)顯微手段無法測量的弊端，本發(fā)明公開的一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置要解決的技術(shù)問題是：能夠準(zhǔn)確測量陽性樣品微孔孔徑，且能夠在存在微孔邊緣毛糙、崩邊、裂痕等缺陷條件下測量陽性樣品微孔孔徑，確保藥品包裝密封完整性檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的：
本發(fā)明公開的一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置，包括正壓氣源、氣體流量測儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器、陽性樣品密封、負(fù)壓容器、微孔下游壓力測量儀器、真空設(shè)備。
負(fù)壓容器開口通過陽性樣品密封實現(xiàn)良好密封，負(fù)壓容器開口側(cè)放置陽性樣品，陽性樣品上有陽性樣品微孔。氣體流量測儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器布設(shè)在負(fù)壓容器與正壓氣源之間。
利用正壓氣源、真空設(shè)備或者正壓氣源、真空設(shè)備兩者組合，在包括陽性樣品的回路內(nèi)形成氣體流量，通過氣體流量測量儀器、溫度測量儀器、上下游壓力測量儀器分別測量流經(jīng)陽性樣品微孔的氣體流量、氣體溫度、微孔上游壓力和下游壓力，利用微孔孔徑與氣體流量、溫度、上游壓力、下游壓力間接測算得到孔徑參數(shù)。
本發(fā)明公開的一種藥品包裝陽性樣品微孔測量裝置，具有三種工作模式：
模式一：正壓氣源與真空設(shè)備同時使用。
氣體由正壓氣源流出，經(jīng)過流量測量儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器、陽性樣品密封，進入陽性樣品內(nèi)，再流過陽性樣品微孔進入負(fù)壓容器內(nèi)，利用下游壓力測量儀器測量微孔下游壓力，最后流入真空設(shè)備中。
模式二：真空設(shè)備單獨使用。
拆除正壓氣源，在真空設(shè)備驅(qū)動下，氣體經(jīng)過流量測量儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器、陽性樣品密封，進入陽性樣品內(nèi)，再流過陽性樣品微孔進入負(fù)壓容器內(nèi)，利用下游壓力測量儀器測量微孔下游壓力，最后流入真空設(shè)備中。
模式三：正壓氣源單獨使用。
拆除真空設(shè)備，氣體由正壓氣源流出，經(jīng)過流量測量儀器、溫度測量儀器、微孔上游壓力測量儀器、陽性樣品密封，進入陽性樣品內(nèi)，再流過陽性樣品微孔進入負(fù)壓容器內(nèi)，最后氣體排入大氣中，下游壓力測量儀器測量的是大氣壓力。
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