[發明專利]一種脂肪乳注射液乳化程度的檢測方法及其破乳劑有效
| 申請號： | 202010623297.2 | 申請日： | 2020-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN111812092B | 公開（公告）日： | 2023-04-18 |
| 發明（設計）人： | 張超;王曉靜;李婧怡;高宏偉;陶秀梅 | 申請（專利權）人： | 北京諾康達醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/84 | 分類號： | G01N21/84;G01N15/02;G01N1/38;B01F33/501;B01F101/23 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 喬鳳杰 |
| 地址： | 100176 北京市大興區經*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 脂肪 注射液 乳化 程度 檢測 方法 及其 乳劑 | ||
1.一種脂肪乳注射液乳化程度的檢測方法，其特征在于，將待測脂肪乳注射液與破乳劑混合，充分混勻，靜置；通過觀察靜置后混合體系是否分層以及分層后乳滴的大小來判斷所述待測脂肪乳注射液的乳化程度；
所述破乳劑為烷烴和醇的混合液，所述烷烴為正己烷或正庚烷中的一種或兩種；所述醇為甲醇、乙醇或異丙醇中的一種或幾種。
2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，每100體積份的所述破乳劑中包括所述烷烴85～95份。
3.根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，所述破乳劑為正己烷與異丙醇的混合液或正庚烷與甲醇的混合液。
4.根據權利要求3所述的檢測方法，其特征在于，所述破乳劑為正己烷與異丙醇的混合液，每100體積份的所述破乳劑中包括所述正己烷90～95份，或，所述破乳劑為正庚烷與甲醇的混合液，每100體積份的所述破乳劑中包括所述正庚烷88～92份。
5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述待測脂肪乳注射液與所述破乳劑的溫度為25～35℃。
6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述待測脂肪乳注射液與所述破乳劑的體積比為1:0.5～2。
7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述混合和充分混勻的操作為，將所述待測脂肪乳注射液和破乳劑依次加入試管中，使得到的混合液的體積占試管總體積的1/3～1/2，通過手動振搖使所述待測脂肪乳注射液與所述破乳劑充分混勻。
8.根據權利要求6或7所述的檢測方法，其特征在于，所述待測脂肪乳注射液與所述破乳劑的體積比為1:0.5～1。
9.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，油相占所述脂肪乳注射液總體積的10％～20％。
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