[發明專利]神經酰胺抗腫瘤藥及其制備方法在審
| 申請號： | 202010622402.0 | 申請日： | 2020-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN111773294A | 公開（公告）日： | 2020-10-16 |
| 發明（設計）人： | 任海朋 | 申請（專利權）人： | 濰坊市人民醫院 |
| 主分類號： | A61K36/888 | 分類號： | A61K36/888;A61K31/164;A61P35/00;C07C231/24;C07C233/18 |
| 代理公司： | 青島科通知橋知識產權代理事務所(普通合伙) 37273 | 代理人： | 陳體芝 |
| 地址： | 261000 山東省濰坊*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 神經酰胺 腫瘤 及其 制備 方法 | ||
1.神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，具體包括如下步驟：
(1)原料處理：將去皮魔芋在80℃-90℃的烘箱內烘干后，去除雜質，然后粉碎并過篩備用；
(2)發酵培養：將菌種種子液與魔芋原料粉按一定質量比混合后放入發酵罐內，一定溫度下培養發酵；
(3)勻漿破壁：培養發酵結束后，將發酵物加入蒸餾水中混合，混合均勻后，加入高壓均質機，經高壓均質后獲得破壁勻漿物；
(4)將步驟(3)所得破壁勻漿物裝入超臨界萃取釜中，采用CO2超臨界流體萃取分離，所獲含萃取物的超臨界CO2流體，經減壓解析分離出萃取產物，收集所得的萃取產物即為神經酰胺粗品；
(5)將步驟(4)所得萃取產物再次裝入超臨界萃取釜中，采用CO2超臨界流體進行二次萃取分離，加入夾帶劑，所獲含萃取物的超臨界CO2流體，經減壓解析分離出萃取產物；
(6)將步驟(5)中所制得萃取產物添加藥物賦形劑制成藥物劑型。
2.根據權利要求1所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(1)中粉碎后原料過20-40目篩，步驟(2)中培養溫度為28～35℃，培養時間為5-7天。
3.根據權利要求2所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(2)中發酵罐內空間氧濃度為0.02mol/L，菌種種子液與魔芋原料粉質量比為3:1。
4.根據權利要求3所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(2)中菌種可以為桑黃菌或乳酸菌。
5.根據權利要求4所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(2)中菌種種子液制備方法如下：
(a)菌種活化：用接種鉤將菌種從斜面上切1cm2帶培養基的斜面菌絲接入固體培養基中部，30℃培養5天；
(b)種子液制備：用接種鉤將帶有培養后菌種的固體培養基搗碎，然后加入適量無菌水，得到桑黃種子液。
6.根據權利要求5所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(3)中發酵物與蒸餾水的質量比為1:1，步驟(3)中經常溫、70Mpa高壓均質5次。
7.根據權利要求6所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(4)中萃取溫度為30℃，萃取壓力15MPa,萃取時間為0.5小時，CO2流速為10L/h。
8.根據權利要求7所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：分離溫度30℃，分離壓力為5MPa。
9.根據權利要求2所述的神經酰胺抗腫瘤藥制備方法，其特征在于：步驟(5)中所述夾帶劑為體積百分比85％的乙醇水溶液，萃取壓力30MPa，萃取溫度為35℃，萃取時間為1小時，CO2流速為10L/h，分離壓力為5MPa，分離溫度35℃。進一步的。
10.基于權利要求1-9中任一項方法制備的神經酰胺抗腫瘤藥，其特征在于所述抗腫瘤藥可以為片劑、針劑、膠囊、滴丸、顆粒、注射劑。
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