[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物

有效

• 申請號: 202010615399.X
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN111529528B
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 林朝展;祝晨蔯;劉方樂;盧增輝
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學（廣州中醫藥研究院）
• 主分類號: A61K31/4375
• 分類號: A61K31/4375;A61K31/366;A61K36/53;A61K36/185;A61P1/04
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所(普通合伙) 44244
• 代理人: 胡濟元

本發明涉及一種治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，該藥物組合物由有效成分和醫學上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的原料組成：Nodosin 30％?60％，苦木堿F 40％?70％。本發明所述的藥物組合物中的有效成分Nodosin和苦木堿F在治療潰瘍性結腸炎方面表現出明顯的協同效應，因此治療潰瘍性結腸炎的效果顯著。

技術領域

本發明涉及中藥組合物，具體涉及含有明確結構的原材料的醫用配制品，特別是涉及治療潰瘍性結腸炎的藥物。

背景技術

潰瘍性結腸炎是一種慢性腸道炎癥性疾病，其重要特征是腸道炎癥和腸上皮結構破壞，臨床表現為持續或反復發作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀，該病慢性反復遷延，治療上缺乏特異性措施，又有癌變威脅，被列為世界性難治疾病之一。潰瘍性結腸炎是北美和歐洲的常見病，但近年來在我國增加的趨勢非常明顯，已成為消化系統常見病。

潰瘍性結腸炎的發病機制尚不完全清楚，目前認為本病可能系遺傳、環境、感染、免疫、精神因素等多種因素綜合作用的結果，治療手段包括藥物、營養和手術切除，內科藥物治療貫穿疾病的整個過程，受到廣泛認可的有氨基水楊酸類、皮質激素類、免疫抑制劑和生物制劑等，上述藥物特異性不強，整體療效和適用范圍均有限，有的還伴有較嚴重的副作用，因此，中藥和非化學藥物受到廣大患者的歡迎。

烏梅丸、參苓白術散、補脾益腸丸和虎地腸溶膠囊等傳統中藥治療潰瘍性結腸炎的效果較好，而且毒副作用小。

公開號為CN 108524599 A的專利申請公開了一種治療腸炎的中藥組合物，該中藥組合物由溪黃草、穿心蓮和苦木制成，且具有清熱，祛濕，利膽之功效，可用于治療腸炎。

但是，由于中藥復方的化學成分復雜，其中包含了大量是無效成分，因此患者的服用劑量大。同時，原料藥的產地、有效成分提取工藝等因素難以控制，直接影響到藥物質量的穩定性。因此，尋求一種由具體化學成分制成的藥物組合物具有重要意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，該藥物組合物組成簡單、質量穩定、療效確切，且治療潰瘍性結腸炎的效果顯著。

本發明解決上述問題的技術方案如下所述：

一種治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，該藥物組合物由有效成分和醫學上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的原料組成：Nodosin 30％-60％，苦木堿F 40％-70％。

上述方案中，所述的原料的最佳重量配比是Nodosin 40％，苦木堿F 60％。

上述方案中，所述的Nodosin和苦木堿F可以分別從溪黃草和苦木中提取得到，也可以采用化學合成的方法獲得。

上述方案中，所述藥物組合物為片劑、顆粒劑或丸劑。

本發明所述藥物組合物采用Nodosin與苦木堿F配伍，相較于單獨使用Nodosin或苦木堿F，在下調大鼠血清中炎癥因子MPO、iNOS、TNF-α、IL-1β表達、上調大鼠血清中抗炎因子IL-10表達，以及效緩解潰瘍性結腸炎大鼠的體重損失、恢復潰瘍性結腸炎大鼠的結腸長度和降低潰瘍性結腸炎大鼠的疾病活動指數方面均表現出明顯的協同效應，顯著提高了治療潰瘍性結腸炎的效果。

以下通過動物實驗來證明本發明所述方案所具有的技術效果。

一、藥效試驗

1實驗材料

1.1藥物制備

對照組1：取Nodosin細粉，按照本申請實施例1的用量和制備方法制成片劑；

對照組2：取苦木堿F細粉，按照本申請實施例1的用量和制備方法制成片劑；