[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法和在制備用于治療男性少精弱精癥的藥物或保健品中的應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010612997.1
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN111588793A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 穆海權(quán)
• 申請（專利權(quán)）人: 穆海權(quán)
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/16;A61P15/08
• 代理公司: 沈陽優(yōu)普達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 21234
• 代理人: 張志偉

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥組合物、該中藥組合物的制備方法及其在制備用于治療男性少精弱精癥的藥物或保健品中的應(yīng)用。中藥組合物的原料由淫羊藿、制首烏、菟絲子、當(dāng)歸、黃芪、山藥和車前子組成，按重量份數(shù)計，中藥組合物的重量配比為：淫羊藿10～20份、制首烏10～20份，菟絲子5～15份、當(dāng)歸5～15份，黃芪20～40份，山藥5～10份、車前子5～10份。本發(fā)明制備方法中，通過對煎煮、濃縮、乙醇制粒等步驟條件的優(yōu)化，能夠更加充分的對各原料中的有效成分進行提取并不破壞有效成分的活性，從而進一步提高藥效和治療效果。本發(fā)明可以用于治療男性少精弱精癥的藥物或保健品中，便于隨身攜帶以及服用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥組合物、該中藥組合物的制備方法及其在制備用于治療男性少精弱精癥的藥物或保健品中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

近幾年來，因各種因素影響，育齡夫婦中約有16％出現(xiàn)不孕不育癥，男性不孕不育癥約占一半，而且發(fā)病率每年都呈上升趨勢。據(jù)臨床研究資料發(fā)現(xiàn)，其中少精、弱精是導(dǎo)致男性不孕不育的重要原因之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)，精子數(shù)20×10⁹/L，為少精子癥；向前運動的精子(a級和b級)50％或a級運動的精子25％，為弱精子癥。

少精、弱精癥病因復(fù)雜，西醫(yī)認為，其主要是由遺傳性疾病、先天性發(fā)育不良、內(nèi)分泌因素、輸精管阻塞、精脈曲張、生殖道感染、免疫因素、代謝營養(yǎng)因素、藥物因素、飲食、環(huán)境因素、不良生活習(xí)慣等導(dǎo)致。目前對這類病癥的治療尚缺乏確實有效的辦法和藥物。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多使用激素類化學(xué)藥物，如：克羅米芬、他莫昔芬等雄性激素、抗雌性激素、促性腺激素及促性腺激素釋放激素類藥物，雖有一定療效，但存在不同程度的副作用，且不良反應(yīng)較多，臨床療效欠佳，患者依從性較差。如：雄激素類藥物可能發(fā)生持續(xù)無精子癥、男性乳房女性化、膽汁淤積等風(fēng)險，臨床一般不推薦雄激素用于男性少精弱精不育癥的長期治療。由于促性腺激素釋放激素花費高、作用有限，臨床亦并不推薦作為男性不育癥的常規(guī)治療。

少精、弱精癥從祖國醫(yī)學(xué)角度分析屬于腎陽不足，不能育化生精，故精子量少，精子活力差，精液清冷而稀，甚者夾有粘凍樣稠塊，射精無力或流而不射；腎陽虛衰，相火不旺，故有性欲低下、陽痿早泄；因腎陽虛不能溫煦腰府及四肢，則腰膝酸軟，畏寒肢冷；陽氣不振，氣血不升，則面色晄白，精神不振；腎陽虛衰，不能助膀胱氣化，故小便清長，夜尿量多；舌淡苔白、脈沉細無力乃腎陽虛衰，不能鼓脈運行之象。所以在治療時應(yīng)以補腎壯陽、養(yǎng)血生精、益氣補脾為根本治療原則。

近年來，國內(nèi)學(xué)者運用中藥，從中醫(yī)自身獨特的理論體系出發(fā)，針對少精、弱精癥的治療采取了多方面研究，并且也取得了一定的成果。然而，現(xiàn)有的中藥制劑對于少精、弱精癥的治療效果并不十分理想；另一方面，傳統(tǒng)中藥制劑多為湯劑，存在著口服口感差、服用不便，以及難以攜帶等缺點。因而，開發(fā)一種用于治療男性少精、弱精癥的中藥組合物，是目前亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，或藥物副作用大、不良反應(yīng)多的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物、該中藥組合物的制備方法及其在制備用于治療男性少精弱精癥的藥物或保健品中的應(yīng)用。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種中藥組合物，中藥組合物的原料由淫羊藿、制首烏、菟絲子、當(dāng)歸、黃芪、山藥和車前子組成，按重量份數(shù)計，中藥組合物的重量配比為：淫羊藿10～20份、制首烏10～20份，菟絲子5～15份、當(dāng)歸5～15份，黃芪20～40份，山藥5～10份、車前子5～10份。

所述的中藥組合物，按重量份數(shù)計，中藥組合物的重量配比為：淫羊藿14～15份，制首烏14～15份，菟絲子11～12份、當(dāng)歸11～12份，黃芪29～30份，山藥8～9份、車前子8～9份。

所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：