[發(fā)明專利]一種醫(yī)用導(dǎo)管球囊處涂層牢固度測試方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010601710.5 | 申請日： | 2020-06-28 |
| 公開（公告）號： | CN111721703A | 公開（公告）日： | 2020-09-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 侯麗;孫海鵬;范春光;康瀟;盧建 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
| 主分類號： | G01N19/04 | 分類號： | G01N19/04 |
| 代理公司： | 濟(jì)南竹森知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 37270 | 代理人： | 孫憲維 |
| 地址： | 250100 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 醫(yī)用 導(dǎo)管 球囊處 涂層 牢固 測試 方法 | ||
1.一種醫(yī)用導(dǎo)管球囊處涂層牢固度測試方法，包括以下步驟：
A、準(zhǔn)備試驗(yàn)器材，包括水箱、導(dǎo)管試樣、蒸餾水和濾膜；檢查導(dǎo)管試樣，保證其表面平整、光滑、無顆粒附著物；
B、用蒸餾水沖洗水箱，并將洗脫液排出水箱；
C、向水箱中加入蒸餾水；
D、將含有球囊處的導(dǎo)管試樣待測部分浸入水箱的液面以下，并保持時(shí)間t1；
E、將導(dǎo)管試樣的球囊充脹至壓力F，并保持時(shí)間tb，然后卸壓，依此重復(fù)N次；
F、將導(dǎo)管試樣從水箱中取出；
G、用蒸餾水沖洗導(dǎo)管試樣，使其表面無肉眼可見的顆粒，確保洗脫液收集在水箱中；
H、使水箱中的洗脫液通過濾膜，將該濾膜置于顯微鏡下，使用斜入射照明，在50倍放大倍數(shù)下對其進(jìn)行測量，并按表1所給尺寸分類進(jìn)行計(jì)數(shù)；
表1涂層脫落指數(shù)評價(jià)
I、另取四個(gè)導(dǎo)管試樣，重復(fù)步驟A-H；
J、進(jìn)行空白對照測試：不使用導(dǎo)管試樣，其他試驗(yàn)器材和步驟同步驟A-H；
K、對五個(gè)導(dǎo)管試樣中各尺寸分類的微粒數(shù)分別乘以評價(jià)系數(shù)，各結(jié)果相加即得出涂層脫落微粒數(shù)Na＝na1·0.1+na2·0.2+na3·5，記錄五次對導(dǎo)管試樣測試所用的蒸餾水量之和Va；空白對照測試中各尺寸分類的微粒數(shù)分別乘以評價(jià)系數(shù)，各結(jié)果相加即得空白對照測試中的微粒Nb＝nb1·0.1+nb2·0.2+nb3·5，記錄空白對照測試所用的蒸餾水量Vb；涂層脫落指數(shù)N＝(Na-Nb÷Vb×Va)÷5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)管球囊處涂層牢固度測試方法，其特征在于：所述N＝10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用導(dǎo)管球囊處涂層牢固度測試方法，其特征在于：在步驟E中，使用球囊充盈裝置充脹球囊。
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