[發明專利]一種治療輪狀病毒性腸炎的膏劑及制備方法

有效

• 申請號: 202010601171.5
• 申請日: 2020-06-29
• 公開（公告）號: CN111529658B
• 公開（公告）日: 2021-08-27
• 發明（設計）人: 王偉;陳翰翰;王佑輝;王曉妍;胡冬青;陳婷
• 申請（專利權）人: 山東中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/70;A61P1/12;A61P31/14
• 代理公司: 濟南克雷姆專利代理事務所(普通合伙) 37279
• 代理人: 張祥明

1.一種治療輪狀病毒性腸炎的膏劑，其特征在于：是由以下原料藥制成的：藿香10～15g，蒼術12～18g，陳皮10～15g，砂仁10～15g，茯苓28～32g，厚樸12～18g，大腹皮12～18g，谷芽22～26g，薏苡仁28～32g，訶子肉12～18g。

2.根據權利要求1所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑，其特征在于：是由以下原料藥制成的：藿香12g，蒼術15g，陳皮12g，砂仁12g，茯苓30g，厚樸15g，大腹皮15g，谷芽24g，薏苡仁30g，訶子肉15g。

3.根據權利要求1所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑，其特征在于：藿香10g，蒼術12g，陳皮10g，砂仁10g，茯苓28g，厚樸12g，大腹皮12g，谷芽22g，薏苡仁28g，訶子肉12g。

4.根據權利要求1所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑，其特征在于：藿香15g，蒼術18g，陳皮15g，砂仁15g，茯苓32g，厚樸18g，腹皮18g，谷芽26g，薏苡仁32g，訶子肉18g。

5.權利要求1～4中任一項所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

(1)取藿香、蒼術、陳皮和砂仁，加乙醇溶液，加熱回流提取，過濾，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；

取茯苓、厚樸、大腹皮和谷芽，加乙醇溶液，加熱回流提取過濾，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；

取薏苡仁和訶子肉，粉碎成粗顆粒，加水，浸泡，收集揮發油，提取液過濾，濃縮，加適量乙醇，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，加入收集的揮發油，混勻成稠膏，備用；

(2)將得到的上述稠膏混合，得藥物提取物，制成凝膠貼膏劑，即得。

6.根據權利要求5所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：所述稠膏的含水量為15～20％。

7.根據權利要求5所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中，乙醇溶液的體積濃度為50％～95％；乙醇溶液或水的加入量為原料藥重量的6～12倍；加熱回流次數為1～3次，提取時間為1～2小時。

8.根據權利要求5所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)具體為：

取藿香、蒼術、陳皮和砂仁，加8倍量的50％乙醇溶液，加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；

取茯苓、厚樸、大腹皮和谷芽，加8倍量的80％乙醇溶液，加熱回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；

取薏苡仁和訶子肉，粉碎成粗顆粒，加10倍量的水，浸泡0.5小時，收集揮發油，提取液過濾，濃縮至相對密度1.05，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至70％，4℃冷藏24小時，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，加入收集的揮發油，混勻成稠膏，備用。

9.根據權利要求5所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)的具體方法為：

①取水50份，加入乙二胺四乙酸二鈉0.001～0.003份，及失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚0.01～0.03份，攪拌均勻，加入卡波姆-940樹脂2份，攪拌，加入卡波姆-941樹脂12份，攪拌至混合均勻，倒入捏合機，溫度調至恒溫50℃，真空勻速攪拌2小時，靜置后得空白基質；

②低速攪拌空白基質，加入NaOH溶液調節PH值至5～7，隨后加入體積為空白基質體積22％的甘油，混合均勻，得到含甘油的空白基質；

③用95％乙醇溶液將藥物提取物溶解成混懸液，然后緩慢加入上述含甘油的空白基質，并攪拌，分散均勻，趁熱涂布在無紡布上，冷卻至室溫，即得。

10.根據權利要求5所述的治療輪狀病毒性腸炎的膏劑的制備方法，其特征在于：步驟如下：

(1)取藿香、蒼術、陳皮和砂仁，加8倍量的50％乙醇溶液，加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；

取茯苓、厚樸、大腹皮和谷芽，加8倍量的80％乙醇溶液，加熱回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；

取薏苡仁和訶子肉，粉碎成粗顆粒，加10倍量的水，浸泡0.5小時，收集揮發油，提取液過濾，濃縮至相對密度1.05，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量至70％，4℃冷藏24小時，過濾，濾液50～60℃減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，加入上述收集的揮發油，混勻成稠膏，備用；

(2)取去離子水50份，加入乙二胺四乙酸二鈉0.002份及失水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚0.012份，低速70轉/分鐘攪拌均勻，加入卡波姆-940樹脂2份，中速300轉/分鐘攪拌，分3批加入卡波姆-941樹脂12份，低速攪拌1.5小時至混合均勻，倒入捏合機；溫度調至恒溫50℃，真空勻速攪拌2小時，靜置后得空白基質；

低速攪拌空白基質，加入NaOH溶液，調節PH值至6，隨后緩慢加入體積為空白基質體積22％的甘油，混合均勻，得到含甘油的空白基質；

取3倍體積的95％乙醇溶液將藥物提取物溶解成混懸液，緩慢加入上述含甘油的空白基質，并低速攪拌，使藥物提取物占總量的3％，攪拌分散均勻，趁熱涂布在無紡布上，冷卻至室溫，切割成塊即可。