[發明專利]一種杜仲提取物及其在治療骨質疏松中的應用

在審

• 申請號: 202010598494.3
• 申請日: 2020-06-28
• 公開（公告）號: CN111686147A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 陳梁;李小鋒;夏淑英;胡吉忠;毛金娣;張金良;周朝忠
• 申請（專利權）人: 江西普正制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61P19/10;A23L33/105;A61K129/00;A61K127/00
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 尉月麗

本發明提供了一種杜仲提取物及其在治療骨質疏松中的應用，屬于中藥提取技術領域。所述的杜仲提取物，按重量分數計包括：杜仲石油醚提取物20?50份和杜仲乙醇提取物10?30份，通過控制杜仲石油醚提取物和杜仲乙醇提取物的重量份數之比為1?5：1可以有效地用于治療骨質疏松，本發明還提供了所述的杜仲石油醚提取物和杜仲乙醇提取物的提取方法，由于不同的有效成分在不同的溶劑中溶解度不同，因此采用不同的溶劑進行提取可以有效的調整有效成分的含量，所用提取分離方法簡單易行，治療骨質疏松效果好。

技術領域

本發明屬于中藥提取技術領域，具體涉及一種杜仲提取物及其在治療骨質疏松中的應用。

背景技術

骨質疏松是以骨量減少，骨組織微細結構破壞，導致骨脆性增加和骨折危險性增加為特征的一種系統性、全身性骨骼疾病，其臨床癥狀多為骨骼疼痛和骨折，是一種多因素所致的慢性疾病，其治療周期比較長。雖然目前臨床上用于治療骨質疏松的藥物，如降鈣素、雙膦酸鹽類、甲狀旁腺激素、雌激素、選擇性雌激素受體調節劑等，都取得了較好的療效，但是長期用藥會出現負作用，經研究發現現有的藥物只能使變細的骨小梁增粗，但不能使已經斷裂的骨小梁再連接上，因此不能完全修復已經破壞的骨組織微結構。

中醫療法是我國傳統的治療方法，中藥治療骨質疏松癥強調從整體進行防治，副作用小，在治療骨質疏松這一慢性疾病上具有獨特的優勢。中醫認為，骨質疏松的發生主要與腎虛、脾虛、血癖三個因素有關，其中腎虛是本病的主要病因。

杜仲(Eucommia ulmoidesOliv.)為杜仲科杜仲屬多年生落葉喬木，我國特有的藥用植物，杜仲作為名貴滋補藥材，性味甘微辛，溫，入肝、腎經。杜仲入藥已有2000多年的歷史。《神農百草經》將其列為上品，謂其“主治腰膝痛，補中，益精氣，堅筋骨，除陰下癢濕，小便余瀝。久服，輕身耐老”。中華人民共和國藥典(2010版)記載杜仲的功能和主治為：“補肝腎，強筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠滴血，胎動不安。”杜仲作為傳統的“補腎”良藥而被廣泛的用于治療骨質疏松。

例如，中國專利申請201310027831.3中公開了一種杜仲提取物，由如下步驟制備而成：(1)以杜仲為提取原料，用醇與水的混合溶液進行提取；(2)將步驟(1)的提取液經中性氧化鋁層析柱除去色素，收集洗脫液，濃縮；(3)使用有機溶劑萃取步驟(2)得到的洗脫液，得到杜仲提取物，并提供了該提取物在制備預防和治療骨代謝異常疾病的藥物組合物中的應用，但是其中治療效果并不理想。

為了達到更好的治療效果，中國專利申請201210250590.4中選擇將杜仲與續斷聯合使用制備一種組合物，該組合物包含中藥材續斷和杜仲組合，包括包含續斷和杜仲單獨提取所得提取物的混合物，或者包含續斷和杜仲二者共同提取得到的提取物。該組合物具有良好的治療骨質疏松癥的作用，但是混合提取物中藥效成分含量比較復雜，對各種有效成分的含量不容易控制。

因此，需要開發一種療效好、見效快的杜仲提取物，用于更好從根源上治療骨質疏松。

發明內容

本發明的目的是提供一種杜仲提取物以及該提取物在制備用于治療和預防骨質疏松的藥物組合物中的應用。

為了實現以上目的，本發明所采用的技術方案為：

一方面，本發明提供了一種杜仲提取物，所述的杜仲提取物包括杜仲石油醚提取物和杜仲乙醇提取物。

所述的杜仲提取物，按重量分數計包括：杜仲石油醚提取物20-50份和杜仲乙醇提取物10-30份。

優選地，所述的杜仲提取物，按重量分數計包括：杜仲石油醚提取物25-40份和杜仲乙醇提取物13-25份。

再優選地，所述的杜仲提取物，按重量分數計包括：杜仲石油醚提取物30-48份和杜仲乙醇提取物15-20份。