[發(fā)明專利]正硅酸乙酯-利拉魯肽復(fù)合微球制劑及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010597920.1 | 申請(qǐng)日： | 2020-06-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111870582B | 公開（公告）日： | 2022-03-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 范震;張明君;徐仁華;王良友 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 蘇州天微肽生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/16 | 分類號(hào)： | A61K9/16;A61K47/24;A61K47/18;A61K38/26;A61P5/50;B82Y5/00;B82Y30/00;B82Y40/00 |
| 代理公司： | 蘇州市中南偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 王玉仙 |
| 地址： | 215101 江蘇省蘇州市吳*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 硅酸 利拉魯肽 復(fù)合 制劑 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種正硅酸乙酯-利拉魯肽復(fù)合微球制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
S1、將利拉魯肽與精氨酸粉末溶解配制成利拉魯肽-精氨酸混合溶液，將溶液調(diào)節(jié)pH＞8.5，并攪拌加熱至利拉魯肽玻璃化轉(zhuǎn)化溫度以上；所述的利拉魯肽的玻璃化轉(zhuǎn)化溫度為51℃；
S2、向S1步驟的溶液中滴加過渡金屬鹽溶液，加熱攪拌8～15分鐘；所述的過渡金屬鹽為氯化鋅、硫酸鋅、醋酸鋅和硝酸鋅中的一種或幾種；所述滴加的速度為0.5～2滴/s；
S3、向S2步驟中的溶液中加入正硅酸乙酯溶液，攪拌均勻；
S4、將S3步驟攪拌均勻的溶液按照4～6℃/30min的溫度梯度靜置冷卻直至20～30℃，保持?jǐn)嚢?～3小時(shí)，隔夜靜置，溶液由澄清變?yōu)槿榘咨芤海?/p>
S5、將S4步驟的乳白色溶液進(jìn)行離心收集微球，得到所述的正硅酸乙酯-利拉魯肽復(fù)合微球制劑；
其中，在S1-S4步驟中，所述的攪拌的轉(zhuǎn)速為450～550rpm；
上述步驟中，所述正硅酸乙酯、利拉魯肽與精氨酸的質(zhì)量比為2:4～6:14～16；
所述的利拉魯肽與過渡金屬鹽的摩爾比為1：(1.6～2.2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在S5步驟中，離心轉(zhuǎn)速為7000～8000rpm。
3.一種權(quán)利要求1～2任一項(xiàng)所述方法制備得到的正硅酸乙酯-利拉魯肽復(fù)合微球制劑。
4.權(quán)利要求3所述的正硅酸乙酯-利拉魯肽復(fù)合微球制劑在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
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