[發明專利]一種治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用

在審

• 申請號: 202010596953.4
• 申請日: 2020-06-28
• 公開（公告）號: CN111714550A
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 劉朵;顧力華;陳奇剛;和智娟;林瓏;耿春梅
• 申請（專利權）人: 昆明市中醫醫院
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61K36/8905;A61K47/10;A61P21/02
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠;姜開遠

本發明公開了一種治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物包括原料藥重量份的木瓜100~120份、紅花50~70份和制川烏80~100份，經前處理、提取和后處理步驟制備得到。制備方法包括前處理、提取和后處理步驟，制劑為所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成酊劑和外用洗劑。應用為所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物在制備治療中風、顱腦外傷和脊髓損傷后肢體痙攣性疾病藥物中的應用。本發明所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物在外用緩解癱瘓肢體肌張力增高或痙攣的療效較好，且價格低廉。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術

中風是一種具有較高發病率、病死率及致殘率的疾病。在患者肢體癱瘓發生發展過程中，幾乎都會出現癱瘓肢體肌張力增高或痙攣，痙攣性癱瘓是中風患者常見的后遺癥之一。隨著生活水平的提高，擁有私家車的人越來越多，因各種各樣的原因車禍傷呈上升趨勢，車禍傷中造成顱腦外傷及脊髓損傷的患者日漸增多，病程進程中也幾乎都會出現癱瘓肢體肌張力增高或痙攣，如果肌張力增高不能得到及時、有效的治療，不但會引起患肢的疼痛，而且可以造成患肢肌肉萎縮、關節攣縮及變形，導致關節活動度受限和康復訓練困難，最終影響中風病患者活動能力的恢復。目前西藥針對降低肌張力藥物較少，副作用較多，費用較高，針對癱瘓肢體肌張力增高或痙攣的內服外用的中成藥也較少，因此，開發一種能從根本上解決上述問題的產品是非常必要的。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物包括原料藥重量份的木瓜100~120份、紅花50~70份和制川烏80~100份，經前處理、提取和后處理步驟制備得到。

本發明的第二目的是這樣實現的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：稱量配方配比的各原料藥，粉碎過篩得到物料a備用；

B、提取：將物料a中加入物料a重量3~8倍的酒精溶液提取得到提取液b；

C、將提取液b經濃縮、干燥、粉碎過篩得到目標物治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成酊劑或外用洗劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的治療肢體痙攣性疾病的藥物組合物在制備治療中風、顱腦外傷和脊髓損傷后肢體痙攣性疾病藥物中的應用。

中樞神經損傷后肌張力增高是中樞神經系統損傷后主要并發癥之一, 主要是由于牽張反射亢進所致, 臨床上治療起來頗為棘手。中醫對肌張力增高多以“瘛疭”或“筋脈拘急”名之。《傷寒明理論》卷三：“瘈者筋脈急也，疭者筋脈緩也；急者則引而縮，緩者則縱而伸。或縮或伸，動而不止者，名曰瘈疭。” 筋脈拘急，指肢體筋脈抽瘛，屈伸不利的癥候。見《景岳全書·雜證謨》。因陰血耗傷，外邪乘襲，筋脈失養所致。祖國醫學認為肢體痙攣多由肝腎陰虛、肝陽上亢、肝風內動、血不養筋、筋脈拘急而致。瘛疭為多由熱盛傷陰，風火相煽，痰火壅滯，或因風痰，痰熱所致。治宜平肝熄風、清心瀉火、祛風滌痰等法。肝主筋, 久病正虛, 痰瘀膠結阻于經脈, 故肌肉攣縮而關節活動不利，治宜舒筋通絡、活血化瘀。予舒攣酊外搽加上康復功能訓練，使牽張反射轉向抑制, 放松痙攣的肌肉, 促進肌肉、韌帶、肌腱彈性恢復, 加強局部血液循環, 松解關節周圍軟組織粘連, 舒筋通絡, 活血化瘀，經脈得以濡養,關節通利, 達到降低肌張力之目的。