[發明專利]一種含有鹽酸阿比多爾的復方藥物組合物及其用途

有效

• 申請號: 202010594075.2
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111617076B
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: 武衛;王淑嘯;吳曉明;樹立華;鄧銀來;沈玲
• 申請（專利權）人: 江蘇吳中醫藥集團有限公司;江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
• 主分類號: A61K31/404
• 分類號: A61K31/404;A61P31/20;A61P1/16;A61K31/352
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 周衛賽

本發明涉及醫藥組合物技術領域，具體提供了一種含有鹽酸阿比多爾的復方藥物組合物及其用途，該復方藥物組合物包括3',4',5',5,7?五甲氧基黃酮和鹽酸阿比多爾，將鹽酸阿比多爾和3',4',5',5,7?五甲氧基黃酮聯合給藥，尤其是當兩者的摩爾為3?9:10?50時，具有良好的抗病毒的協同作用，可作為抗病毒，尤其是抗乙型肝炎病毒的潛在藥物。

技術領域

本發明涉及醫藥組合物技術領域，具體涉及一種含有鹽酸阿比多爾的復方藥物組合物及其用途。

背景技術

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(hepatitis b virus，HBV)引起的一種嚴重的世界范圍內的危害人類身體健康的疾病，HBV持續感染可導致肝硬化、肝癌及肝功能衰竭等多種肝臟疾病的發生，病死率很高，WHO已把乙型肝炎列為世界第九死因，盡管乙肝疫苗已廣泛使用，在一定范圍內對乙型肝炎起到有效的預防，但存在無應答和不良反應的問題，而現有的患者如何治療也是今后研發中亟需解決的問題。

鹽酸阿比多爾(Arbidol Hydrochloride,AH)，化學名為6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物，是一種干擾素誘生劑，免疫增強劑和抗流感病毒藥物，由于其毒性做用低、抗病毒效果好，已成為抗病毒藥物的研究熱點。此外，一些從天然藥物中提取的黃酮類化合物被認為具有抗病毒的作用，但大部分仍處于實驗研究階段。

因此，尋求新的具有抗病毒作用的藥物對于乙型肝炎的預防或治療具有重要意義。

發明內容

因此，本發明目的在于提供一種含有鹽酸阿比多爾的復方藥物組合物及其用途，該復方藥物組合物包括3',4',5',5,7-五甲氧基黃酮和鹽酸阿比多爾。

優選地，所述3',4',5',5,7-五甲氧基黃酮和鹽酸阿比多爾的質量比為3-9:10-50。

進一步地，所述3',4',5',5,7-五甲氧基黃酮和鹽酸阿比多爾的質量比為3:10、9:30或者9:50。

進一步地，所述3',4',5',5,7-五甲氧基黃酮和鹽酸阿比多爾的質量比為9:30。

本發明還提供了上述任一所述的含有鹽酸阿比多爾的復方藥物組合物在制備預防或者治療病毒感染的藥物中的用途。

進一步地，所述病毒感染為肝炎病毒感染。

進一步地，所述肝炎病毒感染為乙型肝炎病毒感染。

進一步地，還包括任選地一種或者多種藥學上可接受的載體。

進一步地，所述藥學上可接受的載體選自藥學上可接受的溶劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、粘合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗粘合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一種。

進一步地，所述所述藥物為凝膠劑、乳霜劑、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、栓劑、氣霧劑、貼膏劑、軟膏劑、注射劑、噴劑、搽劑、酊劑、濕敷劑、糊劑或洗劑。

本發明技術方案，具有如下優點：

本發明人在對黃酮類化合物以及鹽酸阿比多爾配伍藥理活性的研究中發現，將鹽酸阿比多爾和3',4',5',5,7-五甲氧基黃酮(以下簡稱“五甲氧基黃酮”)聯合給藥，尤其是當兩者的摩爾為3-9:10-50時；具有良好的抗病毒的協同作用，可作為抗病毒，尤其是抗乙型肝炎病毒的潛在藥物。

具體實施方式