[發明專利]一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010592367.2
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111569005A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 李艷芳;劉慶豐;于祥玉;于成帥
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/28;A61K9/16;A61K9/48;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/646
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1.一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物，其特征在于，由下列中藥組分制成：

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由下列中藥組分制成：

3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，由下列中藥組分制成：

4.一種口服固體藥物制劑，其特征在于，含有如權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物。

5.根據權利要求4所述的口服固體藥物制劑，其特征在于，所述的口服固體藥物制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑或微丸中的一種。

6.一種制備權利要求5所述的口服固體藥物制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、取全蝎及1/2配方量的當歸，分別粉碎成細粉，過100目篩，滅菌，得全蝎細粉和當歸細粉，備用；

B、金銀花加水，加熱至沸，70-90℃保溫熱浸，提取1-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濃縮至50℃-60℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加乙醇使含醇量達60-80％，靜置24小時，取上清液回收乙醇并濃縮至50℃-60℃時相對密度為1.25-1.30的稠膏，真空干燥，粉碎，過100目篩，得金銀花提取物細粉，備用；

C、海風藤、白花蛇舌草以70％乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，得藥液I，備用；

D、白芍、地黃、丹參、鹿銜草、當歸、川芎、山慈菇、甘草及1/2配方量的當歸加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至50℃-60℃相對密度1.15-1.20的清膏，放冷，加95％乙醇使含醇量達50-70％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，得藥液II，備用；

E、合并藥液I、藥液II，濃縮至50℃-60℃時相對密度為1.25-1.30的稠膏，真空干燥，粉碎，過100目篩，得復合提取物細粉，備用；

F、將步驟B得金銀花提取物細粉、步驟E復合提取物細粉合并，加入步驟A全蝎細粉、當歸細粉，混勻，加入常規輔料，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或微丸。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟B包括下列步驟：

金銀花加水，加熱至沸，90℃保溫熱浸，提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為50℃-60℃時相對密度為1.18的清膏，加乙醇使含醇量達70％，靜置24小時，取上清液回收乙醇并濃縮至相對密度為50℃-60℃時相對密度為1.27的稠膏，真空干燥，粉碎，過100目篩，得金銀花提取物細粉，備用。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟D包括下列步驟：

白芍、地黃、丹參、鹿銜草、當歸、川芎、山慈菇、甘草及1/2配方量的當歸加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至50℃-60℃相對密度1.18的清膏，加95％乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，得藥液II，備用。

9.一種如權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物在制備治療類風濕性關節炎藥物中的用途。