[發(fā)明專利]一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)抗抑郁癥藥物的方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010591174.5
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111700921A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張貴民;杜丙源;徐燕
• 申請（專利權(quán)）人: 魯南新時代生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/076
• 分類號: A61K36/076;A61P25/24
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)抗抑郁癥藥物的方法。本發(fā)明提供了一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)抗抑郁癥藥物的方法。利用微粉技術(shù)不僅使得制劑工藝更加合理可行，而且顯著提高藥物對抑郁癥的治療效果,更好的發(fā)揮中藥茯苓的抗抑郁作用。動物實驗研究結(jié)果表明：茯苓微粉可顯著改善抑郁癥模型大鼠曠野實驗的抑郁行為，縮短抑郁癥大鼠的強迫游泳不動時間，效果顯著好于茯苓細粉，用微粉技術(shù)制備的茯苓微粉膠囊劑用于抑郁癥治療時，效果顯著，與現(xiàn)有抗抑郁藥物氟西汀的抗抑郁效果相當。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)抗抑郁癥藥物的方法。

背景技術(shù)

“四君八珍”之一的中藥茯苓在我國食用已有2000余年，具有利水滲濕,健脾，寧心等功效。通過檢索PubMed和Scifinder等數(shù)據(jù)庫顯示，茯苓主要含有的化學成分是多糖類、三萜類、甾醇類等，具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗炎、抗氧化、抗衰老、提高記憶力、調(diào)節(jié)泌尿系統(tǒng)、降血糖、降血脂、鎮(zhèn)靜、催眠、保肝等多種生物活性。

茯苓作為經(jīng)典名方開心散的有效成分之一，被證實具有抗抑郁癥的作用，但卻因為中藥本身存在的弊端，限制了其在抗抑郁癥藥物當中的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

為將中藥茯苓更好的應(yīng)用到對抑郁癥患者的治療當中，本發(fā)明提供了一種用微粉技術(shù)生產(chǎn)抗抑郁藥的方法。

本發(fā)明的發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)中藥的方法，所述的方法包括如下步驟：

(1)先將中藥藥材洗凈，置烘箱內(nèi)烘干，高速粉碎機中粉碎，過篩，得中藥藥材粗粉，將粗粉氣流粉粹機粉碎，得中藥藥材的微粉；

(2)將步驟(1)所得微粉滅菌，放涼，與藥學上可接受的輔料制備成臨床上可接受的劑型。

步驟(1)所述的中藥藥材選自茯苓、浮小麥、酸棗仁、遠志、香附、柴胡、郁金、香櫞皮、炙甘草、大棗、柴胡、白芍、合歡花、郁金、川芎、梔子、香附、豆豉、青皮；進一步優(yōu)選為，所述的中藥藥材選自茯苓。

步驟(2)所述的劑型為膠囊劑、片劑或顆粒劑任意一種。

步驟(2)所述的藥學上可接受的輔料為淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、乳糖、玉米淀粉中的一種或幾種組合。

進一步地，(1)先將茯苓塊用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在40-60℃下干燥后，于高速粉碎機中粉碎，過80目篩得茯苓粗粉，將得到的茯苓粗粉在壓縮空氣壓力為0.4-0.6Kpa的條件下用氣流機粉碎，得茯苓微粉。

(2)用激光粒度分布儀分析步驟(1)所得茯苓微粉的粒徑分布，將得到的茯苓微粉經(jīng)115-125℃，滅菌10-30分鐘，放涼，將上述微粉制備成膠囊劑、片劑或顆粒劑。

淋洗后茯苓塊干燥溫度可選擇40-60℃任一溫度，只要能達到干燥目的即可。

氣流粉碎機粉碎時的壓縮空氣壓力為0.4-0.6Kpa，進料速度為0.5-10kg/h均可得到所需茯苓微粉，經(jīng)激光粒度分布儀分析茯苓微粉的粒徑分布，結(jié)果為D9020um。

茯苓微粉滅菌溫度可選擇115-125℃任一溫度；與溫度相對應(yīng)的滅菌時間為能達到滅菌效果的時間，二者優(yōu)選為115℃，滅菌30分鐘。

將上述得到的茯苓微粉用于抑郁模型大鼠進行抗抑郁作用研究，試驗結(jié)果表明：茯苓微粉可顯著改善抑郁癥大鼠曠野試驗的抑郁行為，而茯苓細粉則無明顯的改善作用；茯苓微粉和茯苓細粉均可縮短抑郁癥大鼠的強迫游泳不動時間，但與茯苓細粉比較，茯苓微粉的改善作用更加明顯，兩組比較有統(tǒng)計學差異。

將制備的茯苓微粉膠囊劑用于抑郁癥患者的治療，發(fā)現(xiàn)其具有顯著的治療作用，效果與現(xiàn)有抑郁癥治療藥物氟西汀相當。