[發(fā)明專利]一種美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010586815.8 | 申請日： | 2020-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN111686186A | 公開（公告）日： | 2020-09-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉加林;劉加海 | 申請（專利權(quán)）人： | 杭州巴洛特生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/8945 | 分類號： | A61K36/8945;A61P1/04;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/606;A61K36/076;A61K36/539;A61K36/718 |
| 代理公司： | 杭州云睿專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33254 | 代理人： | 楊淑芳 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 沙拉 口服液 生產(chǎn)工藝 | ||
本發(fā)明公開了一種美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝，該美沙拉嗪口服液由如下重量份原料制成：美沙拉嗪10?20份、黃芩提取物5?8份、黃連提取物5?8份、茯苓提取物5?8份、鮮山藥10?15份、檸檬酸1.5?2份、甜菊糖3?5份、去離子水20?30份；通過美沙拉嗪、黃芩提取物、黃連提取物、茯苓提取物的配比，使得制備出的口服液對治療潰瘍性結(jié)腸炎的效果更好，效率更高，黃連和黃芩具有很好的護(hù)肝功效，進(jìn)而防止長時間使用美沙拉嗪口服液后肝臟受到傷害，使用檸檬酸和甜菊糖，使得美沙拉嗪口服液的口感更好，且未加入蔗糖使得患有糖尿病的患者也能夠服用美沙拉嗪口服液進(jìn)行治療，大大增加了適用范圍，更利于市場推廣。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)
美沙拉嗪是SASP治療潰瘍性結(jié)腸炎的活性成分，對腸壁的炎癥有顯著的抑制作用；美沙拉嗪可以抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成,從而對腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用，美沙拉秦可以劑量依賴方式抑制前列腺素的合成，減少PGE2在人結(jié)腸黏膜的釋放。
現(xiàn)有的美沙拉嗪口服液在長時間食用后，患者肝臟中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的含量在逐步升高，且會導(dǎo)致谷丙轉(zhuǎn)氨酶超標(biāo)進(jìn)而影響患者的身體健康，且美沙拉嗪口服液的治療效果較慢，部分口服液為了提升口感加入蔗糖，使得糖尿病患者這無法正常使用，進(jìn)而降低了適用范圍。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題：
現(xiàn)有的美沙拉嗪口服液在長時間食用后，患者肝臟中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的含量在逐步升高，且會導(dǎo)致谷丙轉(zhuǎn)氨酶超標(biāo)進(jìn)而影響患者的身體健康，且美沙拉嗪口服液的治療效果較慢，部分口服液為了提升口感加入蔗糖，使得糖尿病患者這無法正常使用，進(jìn)而降低了適用范圍。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
一種美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝，該美沙拉嗪口服液由如下重量份原料制成：美沙拉嗪10-20份、黃芩提取物5-8份、黃連提取物5-8份、茯苓提取物5-8份、鮮山藥10-15份、檸檬酸1.5-2份、甜菊糖3-5份、去離子水20-30份；
該美沙拉嗪口服液的生產(chǎn)工藝包括如下步驟：
步驟S1：將鮮山藥進(jìn)行切塊，將塊狀山藥進(jìn)行榨汁后，過濾去除濾渣，得到山藥汁，向山藥汁中加入乙醇溶液進(jìn)行混合至混合均勻，靜置2-3h，蒸餾去除乙醇溶液后，濃縮至相對密度為1.5-1.6，進(jìn)行干燥制得山藥干膏；
步驟S2：將黃芩提取物、黃連提取物、茯苓提取物、步驟S1制得的山藥干膏、去離子水加入反應(yīng)釜中，在轉(zhuǎn)速為800-1000r/min，溫度為25-30℃的條件下，進(jìn)行攪拌10-15min，制得第一混合液；
步驟S3：將步驟S2制得的第一混合液、美沙拉嗪、檸檬酸、甜菊糖加入反應(yīng)釜中，在轉(zhuǎn)速為1200-1500r/min，溫度為30-40℃的條件下，進(jìn)行攪拌30-40min，制得第二混合液；
步驟S4：將步驟S3制得的第二混合液和苯甲酸鈉進(jìn)行混合至pH值為7-7.5后，在溫度為130-150℃的條件下，進(jìn)行高溫滅菌3-5s后，灌裝制得美沙拉嗪口服液。
進(jìn)一步，步驟S1所述的乙醇溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70-75％。
進(jìn)一步，所述的黃連提取物由如下步驟制成：
步驟A1：將黃芩加入粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，將粉碎后的黃芩和去離子水加入反應(yīng)釜中，在轉(zhuǎn)速為100-200r/min，溫度為110-120℃的條件下，進(jìn)行一次加熱回流2-3h后，過濾得到第一濾餅和第一濾液；
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