[發(fā)明專利]自身抗體的檢測

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010586090.2
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN112147324A
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發(fā)明（設計）人: L·科莫羅思奇;R·米斯科;M·沙甫;Y·丹諾;W·斯托克;S·哈恩;C·拉德茲姆斯基;M·安格爾
• 申請（專利權(quán)）人: 歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司
• 主分類號: G01N33/564
• 分類號: G01N33/564;G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 張小勇

本發(fā)明涉及包含用于特異性地捕獲與來自受試者的樣品中的胞裂蛋白?3特異性地結(jié)合的抗體的工具的診斷上有用的運載體、包括本發(fā)明的運載體的試劑盒、檢測方法、藥物組合物、本發(fā)明的運載體在制備用于診斷疾病的試劑盒中的用途和特異性地結(jié)合胞裂蛋白?3的分離的人抗體。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及包含用于特異性地捕獲與來自受試者的樣品中的胞裂蛋白-3(Septin-3)特異性地結(jié)合的抗體的工具的診斷上有用的運載體、包括本發(fā)明的運載體的試劑盒、檢測方法、藥物組合物、本發(fā)明的運載體在制備用于診斷疾病的試劑盒中的用途和特異性地結(jié)合胞裂蛋白-3的分離的人抗體。

發(fā)明背景

緩解神經(jīng)系統(tǒng)疾病是生物醫(yī)學科學中的一項持續(xù)的挑戰(zhàn)，這在較大程度上是因為極其多樣的原因(包括基因遺傳疾病、藥物濫用、營養(yǎng)不良、感染、損傷、精神性疾病、免疫缺陷和癌癥)可以導致所遇到的許多癥狀。

由于神經(jīng)系統(tǒng)疾病很少與臨床癥狀的獨特的特征性模式相關(guān)聯(lián)，所以通常難以僅基于受影響的受試者的觀察和檢查或者其醫(yī)療史來提供對受試者是否發(fā)展神經(jīng)系統(tǒng)疾病的風險增加的可靠的評估。

早期評估的重要性怎么強調(diào)都不為過。許多神經(jīng)系統(tǒng)病癥(最顯著地，阿爾茨海默病和帕金森病以及多發(fā)性硬化)不能被治愈，但是可以用于減緩其進展的藥物是可得的。此外，某些罕見類型的癌癥與神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有關(guān)。評估得越早，為了患者的充分益處而利用可獲得的治療譜并理想地預防疾病的發(fā)生的機會就越好。

這在與自身抗體相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病的情況下更是如此。在一些情況下，特異性的可檢測的自身抗體與病況之間的關(guān)聯(lián)足夠強從而允許進行即時評估。如果在疾病發(fā)作前很好地檢測到自身抗體，這可允許醫(yī)生應用免疫抑制藥物，這可阻止自身抗體與身體自身結(jié)構(gòu)和分子的相互作用并預防疾病。

與自身抗體的出現(xiàn)相一致的神經(jīng)系統(tǒng)病況的實例包括：視神經(jīng)脊髓炎(一種以視覺感知和脊髓功能的喪失為特征的疾病)和抗-NMDA受體腦炎(其與自主神經(jīng)功能障礙相關(guān))、通氣不足、小腦性共濟失調(diào)、輕偏癱、意識喪失或緊張癥。雖然自身抗體的參與和這些病況本身的性質(zhì)以前了解得很少，但是由于基于自身抗體檢測的測定的可得性，此類疾病中的許多的風險現(xiàn)在能夠被評估和有效地處理。

因此，最重要的是開發(fā)新的方法來區(qū)分與自身抗體相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)病況和非自身抗體相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)病況并且評估患者發(fā)展該疾病的風險。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及針對胞裂蛋白-3的自身抗體和基于它們的檢測的測定。就本發(fā)明人所知，在現(xiàn)有技術(shù)中尚未報道針對胞裂蛋白-3的自身抗體的存在，更不用說它們的有用性。許多公司已經(jīng)商業(yè)化了與胞裂蛋白-3結(jié)合的重組抗體，包括Santa Cruz Biotechnology和Abcam。

作為本發(fā)明之基礎(chǔ)的問題是提供新的試劑、裝置和方法，其可以用于評估受試者是否易于發(fā)展自身免疫疾病(優(yōu)選神經(jīng)系統(tǒng)或與神經(jīng)系統(tǒng)疾病或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀相關(guān)的自身免疫疾病或癌癥，更優(yōu)選副腫瘤綜合征(PNS)，并且甚至更優(yōu)選地選自小腦性共濟失調(diào)、縱向廣泛性脊髓炎、偏頭痛、肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS)、小腦綜合征、黑素瘤和癌(carcinoma)的一種或多種疾病。

作為本發(fā)明之基礎(chǔ)的另一個問題是提供新的試劑、裝置和方法，其可以用于區(qū)分自身免疫疾病(特別是神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫疾病，更優(yōu)選地選自包含PNS、小腦性共濟失調(diào)、縱向廣泛性脊髓炎、偏頭痛、肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS)和小腦綜合征的組)和除了自身免疫疾病之外的疾病(例如與神經(jīng)系統(tǒng)癥狀相關(guān)的感染)，而不只是為了確定最有希望的治療方案，更具體地，確定免疫抑制治療是否適度，優(yōu)選地最好在疾病發(fā)作之前。

作為本發(fā)明之基礎(chǔ)的問題通過所附的獨立權(quán)利要求和從屬權(quán)利要求的主題而得到解決。

在第一方面，該問題通過診斷上有用的運載體來解決，所述運載體包含用于特異性地捕獲與受試者樣品中的胞裂蛋白-3特異性地結(jié)合的抗體的工具。