[發明專利]頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法在審
| 申請號： | 202010585696.4 | 申請日： | 2020-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN111650322A | 公開（公告）日： | 2020-09-11 |
| 發明（設計）人： | 王付榮;吳輝;李丹 | 申請（專利權）人： | 山東新華制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/68 | 分類號： | G01N30/68;G01N30/06 |
| 代理公司： | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 頭孢 拉定中 乙酰 乙酸 檢測 方法 | ||
1.頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是采用GC進行頭孢拉定中雜質的定量和/或定性分析，分析條件是：
色譜柱采用聚乙二醇為固定液的毛細管柱，或極性相近的色譜柱，色譜柱規格為20～60m×0.180～0.530mm；
初始溫度35～50℃，維持5～10分鐘，以每分鐘15～25℃的速率升溫至140～180℃，維持10～20分鐘；進樣口溫度為180～250℃；載氣為氮氣；檢測器為火焰離子化檢測器FID，檢測器溫度為220～250℃。
2.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是所述雜質乙酰乙酸甲酯的結構式如下：
3.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是將供試品溶液與對照品溶液分別直接進樣，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃。
4.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是色譜柱規格為30m×0.530mm，1.00μm。
5.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是柱箱起始溫度為40℃，維持6分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至150℃，維持12分鐘。
6.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是檢測時配制供試品和對照品所用溶劑為水。
7.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是制備供試品溶液時先將供試樣品用適量水溶解，再用水定量稀釋至所需濃度，供試品溶液濃度為1～12mg/ml。
8.根據權利要求1所述的頭孢拉定中乙酰乙酸甲酯的檢測方法，其特征是供試品溶液濃度為10mg/ml。
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