[發明專利]一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010583584.5
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111671796A
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發明（設計）人: 宋虎杰
• 申請（專利權）人: 西安岐奧豐醫療發展有限公司
• 主分類號: A61K36/68
• 分類號: A61K36/68;A61K9/48;A61P9/10;A61P7/10;A61K35/36;A61K35/55;A61K35/646
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙) 11390
• 代理人: 劉云艷

本發明屬于中藥制劑技術領域，特別是涉及一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑及其制備方法。由以下重量份數的原料組成，川芎120?130份、丹參115?123份、全蝎60?65份、人工麝香0.3?0.5份、穿山甲55?63份、王不留行120?130份、路路通120?125份、車前子118?123份。對梗阻性腦積水治療有效率高達100％，相比對照組23.33％的有效率具有顯著的進步，同時經過統計學檢驗分析，p＜0.05，試驗數據之間有顯著差異；并經過采用卡方檢驗發現試驗組與對照組數據不良反應發生率均＜95％，滿足安全性評價標準要求。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，特別是涉及一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

梗阻性腦積水是指四腦室以上部位(包括四腦室內本身病變及出囗)腦脊液循環通路阻塞致腦脊液循環受阻，顱內腦脊液積聚從而造成大腦組織受損，影響患者精神運動、智力水平等，具有極高的致殘率，是世界醫學界公認的頑癥。現有技術中還沒有較為有效的中藥制劑能夠對梗阻性腦積水具有較好的療效。

發明內容

本發明提供了一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑及其制備方法，解決了現有技術中的梗阻性腦積水制劑藥效差的技術問題。

為了實現上述目的，本發明實施例的一個方面，提供了一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑，由以下重量份數的原料組成，川芎120-130份、丹參115-123份、全蝎60-65份、人工麝香0.3-0.5份、穿山甲55-63份、王不留行120-130份、路路通120-125份、車前子118-123份。

進一步的，所述治療梗阻性腦積水的中藥制劑，由以下重量份數的原料組成，川芎120份、丹參115份、全蝎60份、人工麝香0.3份、穿山甲55份、王不留行120份、路路通120份、車前子118份。

進一步的，所述治療梗阻性腦積水的中藥制劑，由以下重量份數的原料組成，川芎123份、丹參113份、全蝎61份、人工麝香0.3份、穿山甲61份、王不留行123份、路路通123份、車前子123份。

進一步的，所述治療梗阻性腦積水的中藥制劑，由以下重量份數的原料組成，川芎130份、丹參123份、全蝎65份、人工麝香0.5份、穿山甲63份、王不留行130份、路路通125份、車前子123份。

進一步的，所述治療梗阻性腦積水的中藥制劑為片劑、膠囊或顆粒沖劑中的一種。

本發明實施例的另一個方面，提供了一種治療梗阻性腦積水的中藥制劑制備方法，包括以下步驟，(1)將三分之一重量的川芎、全蝎、穿山甲混合后，在60℃下鼓風干燥，再粉碎成細粉、過篩；(2)剩余三分之二重量的川芎、丹參、王不留行、路路通、車前子混合后，煎煮2次，第一次加10倍重量份的水煎煮2小時，第二次加8倍重量份的水煎煮2小時；(3)合并兩次煎煮藥液、過濾，然后在-0.08～-0.09MPa，60～70℃濃縮濾液，至濾液相對密度在60℃達到1.25-1.30，得到稠膏；(4)將步驟(1)得到的細粉混合物加入到步驟(3)得到的清膏中攪拌均勻，再加入糊精和蔗糖攪拌均勻，干燥、粉碎、過篩；(5)制粒、干燥、整粒，再加入人工麝香混勻，裝膠囊，得到成品。

本發明相比現有技術的有益效果是：本方用川芎、丹參為君藥，補益氣血，活血化瘀，以全蝎、麝香為臣藥，破瘀通竅，協主藥活血化瘀，以穿山甲、王不留、路路通、車前子為佐藥，醒神通氣、疏經利水，以麝香為使藥，引諸藥歸于腦竅。諸藥為伍，使腦竅得通、經絡疏暢、瘀血得除、積水自消而康復。經過臨床試驗，本申請治療梗阻性腦積水的中藥制劑，對梗阻性腦積水治療有效率高達100％，相比對照組23.33％的有效率具有顯著的進步，同時經過統計學檢驗分析，p＜0.05，試驗數據之間有顯著差異；并經過采用卡方檢驗發現試驗組與對照組數據不良反應發生率均＜95％，滿足安全性評價標準要求。

附圖說明

圖1是典型病例治療前的CT檢查。