[發明專利]一種治療小兒哮喘藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010583284.7
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111643575A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: 張洪模;何勇
• 申請（專利權）人: 四川德峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61P11/06;A61P37/04;A61K35/62
• 代理公司: 成都弘毅天承知識產權代理有限公司 51230
• 代理人: 蔣秀清

1.一種治療小兒哮喘藥物，其特征在于，包括以下組分：蜜麻黃，炒苦杏仁，黃芩，地骨皮，地龍，葶藶子，炒紫蘇子，丹參，赤芍，仙鶴草，麥芽糊精，阿司帕坦。

2.根據權利要求1所述的一種治療小兒哮喘藥物，其特征在于，1000g藥物成品中包括的各組分的藥物用量為：140g的蜜麻黃，280g的炒苦杏仁，280g的黃芩，

280g的地骨皮，280g的地龍，170g的葶藶子，170g的炒紫蘇子，280g的丹參，280g的赤芍，280g的仙鶴草，500g的麥芽糊精，15g阿司帕坦。

3.一種權利要求1-2任意一項所述的治療小兒哮喘藥物的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

(1)按用量比稱取蜜麻黃、炒苦杏仁、黃芩、地骨皮、地龍、葶藶子、炒紫蘇子、丹參、赤芍、仙鶴草，分別提取兩次，過濾，得到提取物；

(2)將得到的提取物合并，然后進行濃縮處理，得到清膏，再檢測清膏的性狀、相對密度、含量：

(3)向濃縮后的清膏中按照用量比加入麥芽糊精和阿司帕坦，混合均勻后制成顆粒，再進行干燥處理即可得到該治療小兒哮喘藥物。

4.根據權利要求3所述的一種治療小兒哮喘藥物的制備方法，其特征在于，步驟(1)中對藥物的提取方法為：第一次提取時加入10倍量的水，提取2h，再進行過濾和濃縮，然后再進行第二次提取，在第二次提取時，在藥渣中加入7倍量的水，提取2h，過濾。

5.根據權利要求3所述的一種治療小兒哮喘藥物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中的提取物在溫度為60-70℃，真空度為-0.05～-0.08Mpa的條件下濃縮至相對密度為1.10-1.15的清膏，該相對密度值在60℃下測定。

6.根據權利要求3所述的一種治療小兒哮喘藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)中藥物制粒的具體方法包括以下步驟：

(1)將阿司帕坦粉碎后過100目篩，得到阿司帕坦粉末；

(2)按重量比稱取阿司帕坦粉末和麥芽糊精，進行預混合，得到預混物；

(3)將清膏使用200目網孔進行過濾處理之后與預混物混合，然后進行制粒，然后再依次進行干燥、10目-80目篩粒處理，最后再進行總混處理后即可得到該藥物顆粒。

7.根據權利要求6所述的一種治療小兒哮喘藥物的制備方法，其特征在于，在制粒過程中設置的進風溫度為75-80℃；干燥過程中設置的進風溫度為60-65℃，干燥至水分≤5.0％；總混處理的時間為30分鐘。

8.權利要求1-2任意一項所述的治療小兒哮喘藥物在制備防治小兒哮喘藥物中的應用。