[發明專利]一種靶向、緩釋、成膜抑制病毒、細菌的鼻腔噴膜劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010582751.4
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111803468B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發明（設計）人: 李劍平;馬關保;孫洪書
• 申請（專利權）人: 黑龍江天龍藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K9/12;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/18;A61K45/06;A61K36/61;A61P31/04;A61P31/14;A61P11/00;A61K31/045;A61K33/18
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 岳泉清

1.一種靶向、緩釋、成膜抑制病毒、細菌的鼻腔噴膜劑，其特征在于它由A、B和C相組分制成，上述三相體積比例為A:B:C=（4-6）：（0.5-1.5）：（4-6）；

其中，A相由苯扎溴銨、冰片、薄荷腦、土溫-80、95%乙醇和0.9%氯化鈉組成；

B相為桉葉油；

C相由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮碘、羧甲基纖維素鈉、血管緊張素酶Ⅱ抑制劑、乙二胺四乙酸二鈉和0.9%氯化鈉組成；

所述的A相每500mL含有0.1-0.3 g苯扎溴銨、0.5-2g冰片、0.2-0.6g薄荷腦、15-24g土溫-80、10mL的95%乙醇和余量的0.9%氯化鈉；

所述的C相每500mL含有30-70g聚乙烯吡咯烷酮、0.5-1g聚乙烯吡咯烷酮碘、5-10g羧甲基纖維素鈉、20-40mg血管緊張素酶Ⅱ抑制劑、10-30mg乙二胺四乙酸二鈉和余量0.9%氯化鈉。

2.根據權利要求1所述的一種靶向、緩釋、成膜抑制病毒、細菌的鼻腔噴膜劑，其特征在于每500mL的A相中含有0.2 -0.3g苯扎溴銨、1-2g冰片、0.3-0.5g薄荷腦、18-22g土溫-80、10mL的95%乙醇和余量的0.9%氯化鈉。

3.根據權利要求1所述的一種靶向、緩釋、成膜抑制病毒、細菌的鼻腔噴膜劑，其特征在于每500mL的C相中含有40-60g聚乙烯吡咯烷酮、0.8-1g聚乙烯吡咯烷酮碘、8-10g羧甲基纖維素鈉、30-40mg血管緊張素酶Ⅱ抑制劑、20-30mg乙二胺四乙酸二鈉和余量0.9%氯化鈉。

4.制備權利要求1、2或3所述的一種靶向、緩釋、成膜抑制病毒、細菌的鼻腔噴膜劑的方法，其特征在于它是按照以下步驟進行的：

一、制備A相

1）冰片、薄荷腦用95%乙醇完全溶解后，加入土溫-80混合，制得A溶液；

2）向A溶液中加入苯扎溴銨均勻分散；

3）最后用0.9%氯化鈉定溶，磁力攪拌混合均勻，分裝即得A相；

二、制備C相

4）將聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉用0.9%氯化鈉完全溶解，得B溶液；

5）向B溶液中加入聚乙烯吡咯烷酮碘、血管緊張素酶Ⅱ抑制劑和乙二胺四乙酸二鈉，磁力攪拌混合均勻；

6）最后用0.9%氯化鈉定溶500mL混合均勻，分裝即得C相；

三、制備噴膜劑

7）將B相邊攪拌邊加入A相中，待完全加完后，采用均質機將液體徹底均質，形成油包水懸濁液；

8）向油包水懸濁液中加入C相，并攪拌均質進行微乳化，脫氣，形成水包油包水的均一鼻噴膜劑；

其中，A相:B相:C相的體積比為（4-6）：（0.5-1.5）：（4-6）；B相為桉葉油。