[發明專利]一種草烏甲素可溶解微針貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 202010582723.2
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111568887A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 董汛;丁江生;王京昆;孫思穎;孫文強;周云龍;張天財
• 申請（專利權）人: 云南省藥物研究所
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/439;A61K47/32;A61K47/10;A61P29/00;A61P25/04;A61P19/02;A61M37/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 李興林

1.一種草烏甲素可溶解微針貼片，包括針體(4)和基質層(3)，所述針體(4)包括支撐層(2)和所述支撐層(2)上方的針尖載藥層(1)，所述支撐層(2)粘結在所述基底層(3)上，其特征在于，所述針尖載藥層(1)中的藥物組成包括高分子聚合物、草烏甲素和乙醇，所述高分子聚合物為聚乙烯吡咯烷酮、甲基乙烯基醚-順丁烯酸酐共聚物、聚乙二醇中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述針尖載藥層(1)中草烏甲素質量占比為20％-50％，所述高分子聚合物質量占比為15％-35％，所述乙醇質量占比為30％-60％。

3.根據權利要求2所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述乙醇體積濃度為50％-70％。

4.根據權利要求1所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮為PVP K30、PVP K60或PVP K90中的一種，所述甲基乙烯基醚-順丁烯酸酐共聚物為GantrezS-97，所述聚乙二醇為PEG10000或PEG30000中的一種。

5.根據權利要求1所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述支撐層(2)由水溶性高分子材料制成，為透明質酸鈉、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、殼聚糖、聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、PEG、明膠中的一種或幾種；

所述基底層(3)由水溶性高分子材料制成，為透明質酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述針體(4)在所述基質層(3)上的密度為81-121針/cm²，所述針體(4)高度為500-1000μm，寬度為200-250μm。

7.根據權利要求6所述的草烏甲素可溶解微針貼片，其特征在于，所述針尖載藥層(1)的高度占所述針體(4)高度的50％-70％。

8.根據權利要求1-7任意一項所述的草烏甲素可溶解微針貼片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按比例將草烏甲素、高分子聚合物溶于乙醇溶液中，制得針尖載藥層溶液；

(2)制備支撐層溶液和基底層溶液；

(3)將所述針尖載藥層溶液加入微針模具中，通過離心、抽真空或施加壓力使其進入微針模具中；

(4)將所述支撐層溶液加入微針模具中，通過離心、抽真空或施加壓力使其進入微針模具中，刮去多余未進入模具的溶液；

(5)干燥；

(6)加入基底層溶液；

(7)再次干燥、脫模。