[發明專利]蠟基組合物，其制品及制造和使用方法

有效

• 申請號: 202010578123.9
• 申請日: 2014-03-07
• 公開（公告）號: CN111658213B
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: S·B·約翰遜;D·L·馬蓋茨;B·L·霍布森;J·D·斯考唯爾;N·T·杰索普;P·M·奧爾雷德;D·E·菲希爾
• 申請（專利權）人: 厄耳他拉登脫產品股份有限公司
• 主分類號: A61C19/06
• 分類號: A61C19/06;A61M31/00;C08L91/06;C08L23/00;C08L23/14
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陳揚揚;郭輝

用于制備在口腔治療裝置中使用的阻隔層的蠟基組合物在形成平坦片或三維制品時對至少45℃的溫度熱穩定，并且在室溫(25℃)下是可塑性變形的。蠟基組合物包含與聚合物部分均勻混合的蠟部分。蠟部分包含至少一種蠟并且聚合物部分包含至少一種聚合物，經選擇使得當至少一種蠟和至少一種聚合物均勻混合在一起時，它們產生具有所需熱穩定性和塑性變形性質的蠟基組合物。在沒有外部支持的情況下，由這類蠟基組合物制成的口腔治療裝置中的阻隔層對至少40℃的溫度是尺寸上穩定的。并且可在使用者嘴中可塑性變形以至少部分對使用者的獨特齒列的尺寸和形狀進行定制。

背景技術

1.技術領域

本發明涉及蠟基組合物和牙科治療裝置以及其它由這類組合物制成的其它制品的領域。

2.相關技術

通常使用牙科治療牙托和條來將漂白組合物和藥物遞送到使用者的牙齒上。“牙托”是預成形的阻隔，其涉及成契合使用者牙齒中的一些或全部并且可以是定制的或非定制的。可有使用者在使用時用口腔治療組合物預裝牙托或用治療組合物填充牙托。“條”通常是非定制的片狀阻隔，其在一側上包含或者在阻隔層內包埋治療組合物，并且其可以牙托狀構造中置于用戶的牙齒上并在其周圍折疊。

一種類型的定制牙科牙托通過在用戶牙齒的石制模具上對一片防潮熱塑性聚合物材料(如乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA))進行熱成形，然后修整模塑的形式以產生所需的牙托狀形狀而制成。可向石制模具應用間隙 (blockout)材料以形成定制牙托中的儲器，其可適合將其它治療組合物放置在人的牙齒表面旁。儲器可通過降低牙齒矯正力來增加額外的舒適度，尤其是使用更為剛性的牙托時。這種方式形成的定制牙托的缺陷包括形成人牙齒印模，通常是在牙醫診所中，使用該印模形成石制模具、熱成形片并修整模塑形式以產生定制牙托的時間和成本。與口腔條和其它類型的牙科牙托相比，其主要的益處在于這類牙托通常在向使用者的牙齒遞送藥物中提供了最佳的契合、舒適度和效果。

另一種類型的定制牙托使用人自身的牙齒作為模板制成(例如，所謂的“咬合式”牙托)。在一般定制過程中，由可熱軟化的聚合物材料制成的非定制牙托坯經最初加熱(例如，在熱水或微波爐中)以暫時軟化聚合物牙托材料。然后將軟化的牙托置于使用者的牙齒上并使用通過咬、吸入或者使用手指從外部施加壓力中的一種或多種施加的力定制形成到使用者的牙齒上。當定制的牙托已經充分冷卻以保持其形狀時，可從使用者的牙齒上移去牙托然后備用。自定制的牙托的缺陷在于它們可能是大體積且不舒適的，尤其當其為運動口護形式時，其通常具有至少3mm并經常更大的壁厚度。并且，雖然已經存在涉及薄壁、可自定制牙托的專利，但是這類牙托對于非牙科從業人員而言是難以使用的、契合度低且市場接受度很低。

非定制的牙托缺少對應于使用者的獨特齒列的特征，但是可制備以大致接近多種不同尺寸和形狀的牙弓的尺寸和形狀。非定制牙托的主要缺陷是契合度差。較厚壁的牙托可能是大體積、不舒適的并且通常在側壁和使用者的牙齒表面之間存在大的間隙。較薄的、更柔韌的牙托可能更符合使用者牙齒的形狀，但是也有其自身的缺陷。與定制契合或更剛性的非定制牙托相比，最薄和最舒適的這類牙托可能易于損壞并且難以安裝并且在使用期間更易于發生偏移。有足夠剛性和/或彈性的材料制成以更好地維持其牙托狀形狀并促進使用者牙托上的安裝的薄壁牙托不太適合并且具有更可能在使用期間脫離使用者的牙齒的牙托壁，尤其是舌側壁。這對于使用者而言都可能是惱人的，并且使唾液進入槽中，這可能導致治療組合物擴散到人的口腔中。