[發(fā)明專利]一種抑制幽門螺旋桿菌的復(fù)合益生菌組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010574273.2
• 申請日: 2020-06-22
• 公開（公告）號: CN111632084A
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 毛丹丹;傅詠南;卞雪蓮;王校
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中優(yōu)精準(zhǔn)醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P1/04;A61P31/04;A61P35/00;A61K31/702;A61K31/715;A61K31/733;A61K35/747
• 代理公司: 上海驍象知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31315
• 代理人: 趙俊寅

本發(fā)明提供了一種抑制幽門螺旋桿菌的復(fù)合益生菌組合物及其應(yīng)用，所述復(fù)合益生菌組合物包含羅伊氏乳桿菌活菌數(shù)1?2×10¹⁰CFU/g、約氏乳桿菌活菌數(shù)3?4×10¹⁰CFU/g，其他組分按重量份計為：低聚果糖80?160份、抗性糊精400?600份、低聚半乳糖200?400份、甘草提取物8?12份、草莓提取物4?6份、麥芽糊精余量、組合物總量為2000份。本發(fā)明復(fù)合益生菌組合物所包含的益生菌抑制幽門螺旋桿菌能力強，各添加的組分有助于益生菌的定植和提高其活力，能顯著改善胃部環(huán)境，因此能有效根除幽門螺旋桿菌，在治療幽門螺旋桿菌所致疾病方面具有較大的應(yīng)用潛力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種抑制幽門螺旋桿菌的復(fù)合益生菌組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌和胃黏膜相關(guān)淋巴樣組織淋巴瘤等疾病密切相關(guān)，在世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單中，Hp被列為Ⅰ類致癌原。對于Hp的一線治療方案，從三聯(lián)療法發(fā)展到今天的四聯(lián)療法，然而都不可避免的需要使用抗生素，易導(dǎo)致胃腸道正常菌群失調(diào)，患者出現(xiàn)惡心、腹瀉、腹痛等不良反應(yīng)，抗生素的使用也誘導(dǎo)了耐藥菌的產(chǎn)生。

相比于抗生素，益生菌在Hp治療中的優(yōu)勢明顯。現(xiàn)有研究表明，益生菌具有加強胃黏膜生物屏障、釋放細(xì)胞毒素及產(chǎn)生短鏈脂肪酸來抵御Hp感染、競爭抑制Hp定植、平衡多種細(xì)胞因子水平等功能。

專利文獻CN104000185A公開了一種抗幽門螺旋桿菌的益生菌組合物，所述益生菌組合物包含如下重量份的組分：2～4份低聚果糖、2～4份水蘇糖、2～4份橘子果汁粉、2～4份葡萄糖、3～10份山藥粉、10～20份麥芽糊精、50～60乳桿菌干粉。

專利文獻CN111166776A公開了一種根除幽門螺桿菌引起的慢性胃炎的配方，該根除幽門螺桿菌引起的慢性胃炎的配方為：低聚異麥芽糖0.5份-2.0份；低聚半乳糖0.1份-2.0份；沙棘粉0.1份-5.0份；羅伊氏乳桿菌10億份-300億份；STP2復(fù)合菌10億份-200億份；山梨糖醇0.5份-1.5份。

期刊文獻(周雪蓮.(2014).益生菌制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案對幽門螺桿菌根除率及復(fù)發(fā)率的影響.臨床合理用藥雜志,007(010),55-56.)探討了益生菌制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案治療幽門螺桿菌感染的臨床療效。方法：將300例幽門螺桿菌(Hp)陽性的慢性胃炎患者隨機分為A組、B組和C組各100例。A組給予標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案即克拉霉素緩釋片+奧美拉唑+阿莫西林，連服1周；B組給予相同的三聯(lián)方案，連服2周；C組給予相同的三聯(lián)方案加服雙歧桿菌四聯(lián)活菌片，服藥1周。觀察比較3組Hp根除率、復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：C組的Hp根除率高于A組和B組(P0.05)，A組和B組Hp根除率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；C組Hp復(fù)發(fā)率低于A組及B組(P0.05)，A組和B組Hp復(fù)發(fā)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)，C組不良反應(yīng)發(fā)生率較A、B兩組低(P0.05)，B組味覺紊亂發(fā)生率高于A組(P0.05)。結(jié)論：標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案聯(lián)合應(yīng)用雙歧桿菌四聯(lián)活菌片口服，不僅提高Hp的根除率，降低其復(fù)發(fā)率，還明顯減輕抗生素使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，提高了治療的耐受性和依從性。

而關(guān)于本發(fā)明的復(fù)合益生菌制劑，目前尚未見報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明基于大量的實驗研究和分析，提供了一種新的抑制幽門螺旋桿菌的復(fù)合益生菌組合物，并通過動物實驗驗證了其對Hp的根除效果。

本發(fā)明首先提供了一種抑制幽門螺旋桿菌的復(fù)合益生菌組合物，包含羅伊氏乳桿菌活菌數(shù)1-2×10¹⁰CFU/g、約氏乳桿菌活菌數(shù)3-4×10¹⁰CFU/g，其他組分按重量份計為：

低聚果糖80-160份

抗性糊精400-600份

低聚半乳糖200-400份