[發明專利]一種可回收的管腔內植入裝置及其應用

在審

• 申請號: 202010565786.7
• 申請日: 2020-06-19
• 公開（公告）號: CN111643235A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: 曾德慧;蘭娟;胡曉露
• 申請（專利權）人: 深圳市信立泰生物醫療工程有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/86;A61F2/95
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產權事務所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

本發明公開了一種可回收的管腔內植入裝置，包括支撐桿，連接所述支撐桿的壓握桿，以及對該植入裝置進行回收或二次釋放的回收部，所述支撐桿兩端向管腔內彎曲并設有嵌壓部。本發明裝置可被有效的回收或二次釋放，能降低其在回收過程中損傷血管或組織腔內壁的風險。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械領域，特別涉及一種可回收的管腔內植入裝置，尤其是涉及植入動脈中應用于降血壓。

背景技術

全世界大約有十分之一的高血壓患者，其中將近1億人患有難治性高血壓，難治性高血壓又叫頑固性高血壓，患有難治性高血壓的患者血壓高且難以控制，危險度高，難治性高血壓是高血壓治療的一大難點。

頑固性高血壓的器械治療方法的一種，為頸動脈壓力感受器刺激療法(Baroreflex Activation Therapy，BAT)，基于體內交感神經張力升高和迷走神經張力減低與心力衰竭癥狀發作和疾病進展密切相關這一理論，當心臟收縮動脈血壓反射性增高時,頸動脈竇和主動脈弓壓力感受器可感受到血管擴張,輸送傳入沖動到中樞神經系統的孤束核,進而使交感系統傳出神經向心臟、外周血管以及腎臟的信號減少,引起心臟收縮力降低、血管舒張和腎素分泌減少,同時增加副交感信號的輸出而引起心率、血壓下降，改善心力衰竭患者心功能和臨床預后。

例如，Vascular Dynamics公司開發的一種系統已經被實際應用，其是一種血管內植入、可重塑頸動脈竇同時放大壓力感受信號的新型設備，自膨脹的鎳鈦材料質地，其為機械裝置，由標準的經皮導管而置于頸內動脈合適的位置，通過刺激可以調節心率輸出血量的壓力感受器神經，靜脈動脈竇的間歇性幾何形狀的改變被動激活，增大脈動壁的伸展，從而調節人體的血壓。該方法相關的器械可以參見中國專利CN201180022468.5，其全文引入本申請。

實際的手術情況較為復雜，多數類似的介入式器械，例如支架，在釋放后的形態或位置可能沒有達到預期，無法滿足治療需求，往往需要對其進行回收或回收后重新釋放，而以上提及的器械或系統并不能實現回收。

因此，現有技術尚有待改進和發展的地方。

發明內容

本發明的一個目的在于，提供一種可回收的管腔內植入裝置，植入管腔后易于回收或二次釋放。

本發明可回收的管腔內植入裝置的一種實施方式，該裝置可以包括：多個縱向延伸的支撐桿，以及在非縱向方向連接相鄰兩個所述支撐桿的壓握桿，所述多個支撐桿在一周向排列并與壓握桿連接構成可被徑向壓縮的彈性支撐體，還包括設置于所述支撐桿一端側的回收部，所述回收部包括線狀的柔性件和設置于各支撐桿相應端部用于定位所述柔性件的定位結構，所述柔性件通過所述定位結構連接各支撐桿。

其中，彈性支撐體可作為功能結構，對被植入者起到醫學治療效果。例如，彈性支撐體可以置于血管內的狹窄段，起到擴張血管內腔的作用。又例如，彈性支撐體還可以改變植入血管段的外形，調節血管段形狀或改變血管壁的張緊，起到治療被植入者高血壓的效果。本領域技術人員可以根據需要，改變或調整彈性支撐體結構，以達到其所期望的效果或功能。

回收部作為對裝置進行回收的結構，可設置于支撐桿的一端或兩端，其可以包括柔性件以及定位結構，柔性件通過所述定位結構連接各支撐桿，回收時，柔性件可被外部抓捕器械抓捕并被牽引，從而可拉動各支撐桿聚攏，使得裝置的外徑減小，并最終可被收入回收導管中。抓捕器械可以是具有回收鉤或類似抓捕功能部件的介入器械。

所述定位結構可以包括各支撐桿端部桿體上設置的固定孔和/或端部桿體彎曲形成的固定鉤，所述柔性件通過所述固定孔和/或固定鉤連接所有支撐桿。

所述柔性件可以順序或非順序的串聯各支撐桿。例如，柔性件通過固定孔依次串聯各支撐桿，又例如柔性件也可以通過固定鉤依次串聯各支撐桿，或者柔性件還可以通過固定孔先串聯兩非相鄰的支撐桿，然后再串聯其他支撐桿，最終形成封閉的環形結構的方式串聯各支撐桿。