[發明專利]一種超細晶Cu-Mg合金宮內節育器

在審

• 申請號: 202010565006.9
• 申請日: 2020-06-19
• 公開（公告）號: CN111773438A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 鄭玉峰;賀斌;樊倩倩;邊東
• 申請（專利權）人: 廣東省人民醫院;國家衛生健康委科學技術研究所
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/16;A61L31/14
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 裘暉

本發明公開了一種超細晶Cu?Mg合金宮內節育器，是以超細晶Cu?Mg合金作為銅離子源；所述超細晶Cu?Mg合金的成分上含有0～1wt.％的Mg，但不包括0，其余為Cu；所述超細晶Cu?Mg合金的平均晶粒尺度小于1μm。本發明以超細晶Cu?Mg合金作為銅離子來源，腐蝕均勻，無植入初期的銅離子爆釋，銅離子釋放速率可控且長期釋放穩定，無過多腐蝕產物沉積，避孕效果優異，出血、疼痛和炎癥等并發癥風險低。

技術領域

本發明屬于女性避孕節育器具領域，具體涉及一種超細晶Cu-Mg合金宮內節育器及其制備方法。

背景技術

宮內節育器(IUD)是一種安全、有效的女性用長效避孕工具，我國約有60％的育齡婦女采用放置IUD作為避孕措施，是目前使用率較高的節育器具，具有安全、高效、經濟和可逆等特點。但是，傳統含銅IUD置入后，存在初期銅離子爆釋、銅離子釋放不可調控，以及后期因腐蝕產物沉積而加劇對子宮的機械刺激等問題，可能會引發出血、疼痛和炎癥等并發癥，這是目前含銅IUD的主要弊端。因此，如何減少含銅IUD植入早期的銅離子爆釋，調控銅離子以有效作用濃度釋放，降低腐蝕產物毒性，降低腐蝕產物堆積導致的機械刺激，從而提高含銅IUD的安全性和有效性，是非常迫切需要開展的研究方向。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中存在的缺點，提供一種超細晶Cu-Mg合金宮內節育器及其制備方法，該節育器在子宮內腐蝕均勻，銅離子釋放持續且穩定，可以有效改善含銅IUD植入初期的銅離子爆釋，而且無嚴重腐蝕產物堆積，具有良好的組織兼容性。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種超細晶Cu-Mg合金宮內節育器，是以超細晶Cu-Mg合金作為銅離子源；所述超細晶Cu-Mg合金的成分上含有0～1wt.％的Mg，但不包括0，其余為Cu；進一步優選，所述超細晶Cu-Mg合金的成分上含有0～0.5wt.％的Mg，但不包括0，其余為Cu；所述超細晶Cu-Mg合金的平均晶粒尺度小于1μm，優選小于500nm。

可選的，所述的超細晶Cu-Mg合金宮內節育器，是直接采用超細晶Cu-Mg合金加工成7形、T形、γ形、球形、蛇形、環形、元宮形和花形等各種形狀的宮內節育器，可穩定放置于宮腔內。

可選的，所述的超細晶Cu-Mg合金宮內節育器，包括節育器支架和支架上的超細晶Cu-Mg合金；所述超細晶Cu-Mg合金以塊體、管材、絲材、箔材或表面膜層等形式，通過編織、纏繞、貫通或焊接等方式搭載在節育器支架上；所述節育器支架的材質包括聚乙烯(PE)、硅橡膠、不銹鋼或鎳鈦合金；所述節育器支架的形狀為7形、T形、γ形、球形、蛇形、環形、元宮形或花形等，所述節育器支架可以穩定放置于宮腔內。這種方式下，是由超細晶Cu-Mg合金和節育器支架整體構成含銅IUD，以超細晶Cu-Mg合金作為穩定、安全的銅離子源，不同材質和形狀的節育器支架起到維持結構穩定和宮內固定的作用。

所述的超細晶Cu-Mg合金宮內節育器，還可以搭載消炎止血藥或激素避孕藥，所述消炎止血藥為吲哚美辛等，可以改善由于宮內節育器植入導致的月經量多、經期延長或不規則出血等不良反應；所述激素避孕藥為甲地孕酮、甲基炔諾酮或左炔諾孕酮等孕激素，能夠有效地降低月經失血量，對于緩解痛經以及預防子宮內膜異位癥也能起到作用，能夠降低含銅IUD副作用，可以有效保護育齡期婦女的健康。

所述作為銅離子源的超細晶Cu-Mg合金的制備方法，是混合銅和鎂的原料(粉體、塊體)，在1200～1300℃條件下熔化，獲得均勻的熔體；熔體經過澆注后獲得常規晶粒尺度的Cu-Mg合金鑄錠；然后通過等徑角擠壓(ECAP)或連續擠壓等大塑性變形(SPD)技術，最終獲得晶粒尺度在1μm以下的超細晶Cu-Mg合金。