[發明專利]具有粘合貼片的醫療裝置及其制造方法

在審

• 申請號: 202010564808.8
• 申請日: 2020-06-19
• 公開（公告）號: CN112107762A
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: J·里德;J·奈特;S·湯森德
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 秦振

一種在身體上使用的醫療裝置，所述醫療裝置包括：柔性基部部分，在所述柔性基部部分中具有一個或多個通孔；粘合貼片，所述柔性基部部分設置在所述粘合貼片的非患者側，并且所述通孔與所述粘合貼片連通；和粘合劑塞，所述粘合劑塞在所述一個或多個通孔中固化在所述粘合貼片上以及所述柔性基部部分的側向圍繞所述一個或多個通孔的壁上，所述粘合劑塞將所述柔性基部部分機械地結合到所述粘合貼片。

相關申請的交叉引用

本申請要求2019年6月21日在美國專利商標局提交的美國臨時申請No.62/864795的權益，其全部公開內容通過援引并入本文。

技術領域

本發明總體上涉及醫療裝置以及制造這種裝置的方法。特別地但非限制性地，本發明涉及具有粘合貼片的輸注器、貼片泵或其他人體醫療裝置，該粘合貼片在醫療裝置的制造過程中或在醫療裝置的一部分的制造過程中被固定至醫療裝置。

背景技術

在糖尿病的治療中，可以使用可編程輸液泵連續地向使用者施用胰島素。該泵體積小，便于攜帶且由電池供電操作，并可不顯眼地由使用者佩戴或攜帶。泵通過一段管道連接到輸注器，該輸注器是一種一次性使用的身體穿戴式裝置，其具有皮膚粘附基部、流體連接器以及將胰島素引導至使用者的皮膚的皮下或皮層內的剛性針或柔性導管。輸注器基部的底部上的柔性粘合貼片或粘合墊可在輸注器出于衛生原因而被移除和更換之前在保持就位的期間(通常為幾天)臨時貼合皮膚。

另一種類型的胰島素輸注裝置(稱為貼片泵)也已投入使用。與傳統的輸注泵不同，貼片泵是將大多數或所有所需部件組合在單個殼體中而不需要使用單獨的輸注器或連接管的集成裝置。貼片泵直接粘附在皮膚上，并且在一內部儲存器中包含胰島素，并通過集成的皮下導管輸送胰島素。與輸注器一樣，貼片泵通常在其底表面上包括一個柔性的粘合貼片，以便在輸注部位處臨時附著到皮膚。

柔性的粘合貼片通常由類似于醫用敷料的薄纖維材料制成，但在兩側均具有粘合劑層。在皮膚接觸側，設置一種適用于醫療或外科手術的粘合劑，并由可移除的背層或硅樹脂涂層牛皮紙制成的剝離襯片覆蓋。在將輸注器或貼片泵安裝到皮膚上之前，使用者要取下剝離襯片。皮膚接觸粘合劑必須足夠牢固，以確保將輸注器或貼片泵固定在皮膚上，但也必須允許在不損壞皮膚的情況下移除裝置。在裝置側，使用了另一種粘合劑，該粘合劑提供在貼片與輸注器或貼片泵的基部之間永久附接。

一些輸注器和/或貼片泵對裝置的至少一部分采用諸如熱塑性聚氨酯(TPU)之類的柔性材料，以便為患者提供更大的移動自由度或更好地順應患者身體的彎曲。不幸的是，僅使用粘合劑，TPU和一些其他的柔性材料有時很難粘附到粘合貼片或粘合墊上。此外，在輸注器或貼片泵的制造過程中可能需要從連續的卷中分配粘合貼片，以通過自動化設備進行處理。這可能對可以使用的粘合劑類型提出額外要求。

發明內容

因此，本發明的一個方面是提供一種具有固定的粘合貼片的醫療裝置以及制造這種醫療裝置的方法。

本發明的前述和/或其他方面是通過提供一種在身體上使用的醫療裝置來實現的，該裝置包括：柔性基部部分，在所述柔性基部部分中具有一個或多個通孔；粘合貼片，所述柔性基部部分設置在所述粘合貼片的非患者側，并且所述通孔與所述粘合貼片連通；和粘合劑塞，所述粘合劑塞在所述一個或多個通孔中固化在所述粘合貼片上以及所述柔性基部部分的側向圍繞所述一個或多個通孔的壁上，所述粘合劑塞將所述柔性基部部分機械地結合到所述粘合貼片。

本發明的前述和/或其他方面還通過提供一種制造醫療裝置的方法來實現，該方法包括：形成柔性基部部分，并使得所述柔性基部部分具有貫穿其中的多個通孔；將所述柔性基部部分放置在粘合貼片的非患者側，其中，所述通孔與所述粘合貼片連通；將粘合劑分配到所述通孔中，并使得所述粘合劑到達所述粘合貼片和所述柔性基部部分的圍繞所述通孔的壁上；和固化所述粘合劑以形成粘合劑塞，所述粘合劑塞將所述柔性基部部分機械地結合至所述粘合貼片。