[發明專利]用于吸收經干燥血液成分的樣本載體以及用于獲取帶有經干燥血液成分的膜元件的方法

在審

• 申請號: 202010560758.6
• 申請日: 2020-06-18
• 公開（公告）號: CN112114158A
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: A·韋曼;L·霍諾德;H·希斯曼;W·斯托克爾
• 申請（專利權）人: 歐蒙醫學實驗診斷股份公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N1/28;B26F1/38
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 劉學媛

本發明涉及一種樣本載體。所述樣本載體具有有吸收能力的膜層，所述膜層基于非紡織的聚烯烴并且具有至少一個帶有經干燥血液成分的吸收區域。另外所述樣本載體具有基于塑料的箔層，其中所述箔層以抗靜電的方式被預處理。所述膜層和所述箔層在所述樣本載體的子區域中彼此機械連接，其中所述層另外在所述吸收區域中沒有彼此機械連接。在將所述樣本載體放置到平面上時，所述膜層優選至少在所述吸收區域中覆蓋所述箔層。

本發明涉及一種樣本載體。所述樣本載體具有有吸收能力的膜層，所述膜層基于非紡織的聚烯烴并且具有至少一個帶有經干燥血液成分的吸收區域。另外所述樣本載體具有基于塑料的箔層，其中所述箔層以抗靜電的方式被預處理。所述膜層和所述箔層在所述樣本載體的子區域中彼此機械連接，其中所述層另外在所述吸收區域中沒有彼此機械連接。在將所述樣本載體放置到平面上時，所述膜層優選至少在所述吸收區域中覆蓋所述箔層。

本發明另外涉及一種用于獲取帶有經干燥血液成分的膜元件的方法。對于所述方法，提供了樣本載體，將所述樣本載體放置在支撐區域上。在所述支撐區域下方提供了容器。借助于沖裁裝置，從所述樣本載體的所述吸收區域中沖裁出所述膜元件，使得所沖裁出的膜元件和從所述箔層中沖裁出的箔元件落入所述容器中。

對于分析且特別是實驗室診斷領域的許多定性測定而言，重點僅在于可以正確地確定分析物存在還是不存在，而不是其在患者的血液中以何種濃度存在。例如當研究血液樣本以顯示患者是否罹患與缺陷基因相關的代謝疾病時就是這種情況。于是僅需要研究血液樣本以顯示是否存在此類基因，而非在樣本中含有多少包含所述基因的遺傳物質。

在其他分析物的情況下必須確定，分析物在血液中以何種濃度出現，因為診斷性的參考濃度范圍是已知的。如果分析物的濃度處于該范圍內，則這表示患者是健康的。因此，對于這樣的半定量或還有純定量測定而言，重要的是正確測定分析物的量或濃度。

為了測量特定分析物在患者血液中的濃度，大多數情況下從患者采取靜脈血液，隨后將血液處理為血清。這種侵入性干預對患者而言是不適的并且在較小的程度上甚至暗藏健康風險(如惡心或無力)，除此以外，采血只能由合格的專業人員如醫師或至少由護士或有經驗的實驗室工作人員來執行。患者為此必須前往醫師診所或醫院。

相反，獲取毛細血管血液則容易和溫和得多。在用尖銳物體刺入患者的指尖或耳垂之后，幾滴毛細血管血液流出，將其用滴管收集并且添加到有吸收能力的樣本載體上。一旦血液在載體上干燥、在適當時在室溫下幾個小時之后完全干燥，就可以在沒有進一步處理的情況下運輸載體，甚至非常簡單地通過郵寄。因此不需要拜訪醫師診所。由于經干燥血液樣本或經干燥血液成分，樣本載體與位于其上的樣本不再被視為危險物品。可以從帶有經干燥血液、優選毛細血管血液的載體分離出一塊帶有血液的載體。這例如可以用如在US14/900,360中說明的裝置或者通過沖裁來實現。所分離的這塊帶有經干燥血液的載體通常被稱為“干血斑”或“DBS”。

在此提及的載體例如可以通過膜層來產生，所述膜層可以吸收呈液態聚集狀態的血液或血液成分并且然后同樣在其上使血液或血液成分干燥，然后將載體以有吸收能力的膜的形式運輸。

被膜吸收的血液成分可以為全血、尤其是毛細血管血液。替代地，血液成分可以為血清或血漿。

如果然后以先前提及的方式從膜中沖裁出膜元件或一塊載體，則在此可能出現的是，沖裁可能沒有成功進行。

通常，將樣本載體以膜的形式放置在支撐裝置或支撐區域上，并且然后借助于沖裁裝置或沖裁刀以如下方式機械地從上方作用于膜，從而從膜中切出膜元件，其中希望的是，膜元件然后由于重力落入到位于樣本載體下方或膜下方的容器中。然后，該容器稍后可以用于生化分析。