[發(fā)明專利]一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010553630.7
• 申請日: 2020-06-17
• 公開（公告）號: CN111773330A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高筱雅;崔美琪;梁曉媚
• 申請（專利權(quán)）人: 高筱雅
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P25/16;A61K35/32;A61K35/57;A61K35/586;A61K35/616;A61K35/618;A61K35/62;A61K35/646;A61K35/648
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11616
• 代理人: 鮑敬

本發(fā)明公開了一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法，由以下重量份的原料藥制成：龜板15?30份、鹿茸1?3份、海參12?15份、雞子黃20?50份、酒制當歸12?24份、白芍12?15份、肉蓯蓉12?15份、花旗參10?12份、北芪15?30份、白術(shù)12?20份、云苓12?15份、法夏6?10份、竹瀝20?30份、天麻12?15、鉤藤10?15份、牡蠣15?30、北五味子4?6份、石菖蒲8?10份、遠志6?10份、全蝎2?5份、蜈蚣1?3份、地龍3?6份、木瓜12?15份、葛根15?24份和懷牛膝10?15份。本發(fā)明的中藥組合藥物可改善帕金森病運動癥狀和非運動癥狀，無明顯毒副作用等優(yōu)點，采用補腦熄風止痙法則，對癥下藥，以達到有效治療帕金森病的療效；此外，配伍中的君臣佐使諸藥能多靶點、多層次地治療帕金森病，治療效果顯著，適于長期服用，具有良好的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）是神經(jīng)系統(tǒng)第二大退行性疾病，其年發(fā)病率約為362/10萬，2005年我國帕金森病患者已達200萬人[1]，給社會帶來沉重的醫(yī)療負擔。帕金森病的典型病理改變是神經(jīng)元內(nèi)路易小體形成，以及中腦黑質(zhì)致密部多巴胺能神經(jīng)元的進行性丟失，因此，保護多巴胺能神經(jīng)元、減少多巴胺能神經(jīng)元凋亡和丟失是延緩病情進展的根本手段。然而，目前帕金森病的臨床治療只能改善癥狀，不能減少神經(jīng)元凋亡和丟失。

帕金森病的典型癥狀是肌強直、動作遲緩、靜止性震顫，以及嗅覺喪失、睡眠障礙、便秘、抑郁等非運動癥狀，對多巴制劑敏感。其特征性的病理改變是神經(jīng)元內(nèi)路易小體形成和黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元進行性丟失。

我國醫(yī)學(xué)認為，人體運動調(diào)節(jié)功能與腎、肝、心、腦的功能密切相關(guān)。黑質(zhì)神經(jīng)元是中樞神經(jīng)系統(tǒng)，其實質(zhì)當由腎精充養(yǎng)，腎水虧虛，腎精不足，腦髓失養(yǎng)，則黑質(zhì)神經(jīng)元逐漸退化減少，變性壞死，中腦相應(yīng)部位黑色自然變淡。黑質(zhì)神經(jīng)元合成多巴胺，猶如腎精化生為血，以濡養(yǎng)肝經(jīng)。肝得血養(yǎng)，其性陰柔，若黑質(zhì)神經(jīng)元退化減少，合成的多巴胺亦隨之減少，實為腎精虧虛，精不化血，致使肝血虛少，肝用過強，肝的疏泄太過，則肝陽亢盛，肝風內(nèi)動；加之腎虛不能化氣行水，肝虛疏泄失職，則痰濕內(nèi)聚，氣血瘀阻。從而形成風痰濕瘀病理產(chǎn)物，上擾清空，串擾腦絡(luò)，阻痹經(jīng)脈筋骨。風痰濕瘀變動不拘，從而顯現(xiàn)出現(xiàn)腦內(nèi)異常蛋白沉積。肝藏血，主疏泄，體陰而柔，用陽而剛，肝血充足，經(jīng)脈筋骨得以濡養(yǎng)，則肢體靈活，行動利索；若肝血虧虛，經(jīng)脈筋骨失于榮養(yǎng)，則拘急僵硬，活動不靈。肝主風，“諸風掉眩皆屬于肝”，風痰濕瘀，串擾脈絡(luò)，阻痹筋骨而見肢體震顫，拘急強直。

帕金森氏病以腎、肝、心、腦的病理變化為基礎(chǔ)，而其病因則是多元的。先天稟賦不足，后天調(diào)養(yǎng)適宜，環(huán)境污染中毒，情志失調(diào)火升，均可導(dǎo)致精髓虧虛，陰陽失調(diào)，風火痰瘀，阻痹腦絡(luò)。腦絡(luò)不通竅道不暢，則五臟六腑，四肢百骸，肌肉筋骨失養(yǎng)，風痰濕瘀由此而生。風痰瘀阻，經(jīng)脈不和，則肢體僵硬，震顫掉眩，足痱聲喑，從而形成本病。該病本虛標實，以肝腎精血虧虛為本，風火痰濕瘀阻為標，腦絡(luò)竅道不通，筋骨肌肉失和為果。與中醫(yī)震顫、喑痱、痙厥的證候描述有一些相似之處。本病腎精虧虛為其本，然因腎為水火之宅，內(nèi)寄真陰真陽，腎精可以化生陰陽，故其病理機轉(zhuǎn)則不外陰陽兩途。或陰血虧虛為主，兼有陽虛，而邪從熱化，形成陰虛動風，痰火瘀熱，阻痹腦絡(luò)之證；或陽氣虛弱為主，兼有陰血不足，而邪從寒化，形成脾腎陽氣虛弱，痰飲濕濁，瘀滯腦絡(luò)之證。無論陰證、陽證，均以精血虧虛，陽氣不足，腦髓衰減，風痰濕瘀，阻痹腦絡(luò)為病機關(guān)鍵。

目前PD的西醫(yī)治療主要采用復(fù)方左旋多巴制劑、多巴受體激動劑、COMT酶抑制劑、MAOB抑制劑及金剛烷胺、膽堿能抑制劑等，這些藥物只能暫時改善癥狀，但沒有疾病修飾作用，不能延緩病程進展，而且隨著病程進展，藥物的療效進行性下降，并且逐漸出現(xiàn)藥物所致的并發(fā)癥和副作用。由于帕金森病以腎、肝、心、腦的病理變化為基礎(chǔ)，而其病因則是多元的，因此，利用中藥組合物可以多靶點、多層次地治療PD。