[發(fā)明專利]一種治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010550825.6
• 申請日: 2020-06-16
• 公開（公告）號: CN111686163A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡曉梅;麻柔;鄧成珊;劉建勛;倪健;付建華;許勇鋼;伊博文;肖海燕;劉為易;范騰;鄧中陽;王月;張淼
• 申請（專利權(quán)）人: 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K47/69;A61P19/08;A61P7/00;A61K33/36
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11387
• 代理人: 榮紅穎;張洪生

1.一種用于治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物，其特征在于：

所述組合物的原料藥按照重量份數(shù)比為：

雄黃1-130，青黛1-130，白芍1-130，炒白術(shù)1-130，防風(fēng)1-130，陳皮1-130。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥按照重量份數(shù)為：

雄黃0.1，青黛0.2，白芍6，炒白術(shù)3，防風(fēng)3，陳皮3。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物還包括包合劑，所述陳皮和包合劑的重量份數(shù)比為(6-22)：1，優(yōu)選為7.5:1；優(yōu)選地，所述包合劑為環(huán)糊精，更優(yōu)選為β-環(huán)糊精。

4.如權(quán)利要求1-3中任一項所述中藥組合物的制備方法，其特征在于：

包合物制備步驟：將所述陳皮制備得到陳皮水煎液，以及陳皮揮發(fā)油包合物；

煎煮步驟：將所述白芍、所述白術(shù)、所述防風(fēng)進行煎煮處理，得到白芍、白術(shù)、防風(fēng)水煎液；

第一濃縮步驟：將所述白芍、白術(shù)、防風(fēng)水煎液和所述陳皮水煎液合并，進行第一濃縮處理，得到第一清膏；

醇沉步驟：將所述第一清膏依次進行醇沉處理、靜置處理、過濾處理，得到醇沉液；

第二濃縮步驟：將所述醇沉液進行第二濃縮處理，得到第二清膏；

干燥粉碎步驟：將所述第二清膏進行干燥處理、粉碎處理，得到四種原料藥的細粉混合物；

混合步驟：將所述四種原料藥的細粉混合物、所述陳皮揮發(fā)油包合物、所述雄黃粉和所述青黛粉混和均勻，得到所述中藥組合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于：所述包合物制備步驟，又包括：

分步驟一：將所述陳皮進行蒸餾提取處理，得到陳皮揮發(fā)油和陳皮水煎液；

分步驟二：將所述陳皮揮發(fā)油進行包合處理，得到陳皮揮發(fā)油包合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于：

所述分步驟一中，所述蒸餾提取處理中，所述陳皮和水的質(zhì)量比為1：(6-10)，優(yōu)選為1：8；提取時間為7-13小時，優(yōu)選為8小時，得到陳皮揮發(fā)油和陳皮蒸餾液；再將所述陳皮蒸餾液進行過濾處理，得到濾液作為陳皮水煎液。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述制備方法，其特征在于：

所述分步驟二中，所述包合處理中，將所述陳皮揮發(fā)油與無水乙醇混合得到陳皮揮發(fā)油-乙醇混合液，再加入所述包合劑飽和水溶液，再進行攪拌處理之后卻至室溫，再進行冷藏處理，再進行抽濾處理至干，再進行干燥處理，得到陳皮揮發(fā)油包合物；

優(yōu)選地，所述陳皮揮發(fā)油與無水乙醇的體積比為(1-3)：(1-3)，優(yōu)選為1:1；

優(yōu)選地，所述包合劑飽和水溶液與所述陳皮揮發(fā)油-乙醇混合液的體積比為(1-3)：(1-3)優(yōu)選為1:1；

優(yōu)選地，所述包合劑飽和水溶液中，所述包合劑和水的質(zhì)量比為1：(6-12)，優(yōu)選為1:6；

優(yōu)選地，所述攪拌處理的時間為1-5h，優(yōu)選為2h，溫度為40-60℃，優(yōu)選為50℃；

優(yōu)選地，所述冷藏處理的溫度為0-4℃，時間為8-24h，優(yōu)選為12h；

優(yōu)選地，所述干燥處理的溫度為30-50℃，優(yōu)選為40℃，時間為3-5h，優(yōu)選為4h。