[發明專利]一種用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010550811.4
• 申請日: 2020-06-16
• 公開（公告）號: CN111568843A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 張繼業;李清清;司佩茹;楊顯偉;王夢涵;王陽;李霽宇;盧軍亮;莫菲;馬佳;張沛沛
• 申請（專利權）人: 濟源市萬洋華康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K8/9794
• 分類號: A61K8/9794;A61K8/9789;A61K8/02;A61K8/34;A61K8/44;A61K8/41;A61K8/73;A61K8/86;A61Q19/00;A61K31/198;A61K9/70;A61K47/46;A61K47/36;A61K47/10
• 代理公司: 鄭州銳科知識產權代理事務所(普通合伙) 41171
• 代理人: 張隨

本發明公開了一種用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑，包括貼片基材和附著在貼片基材上的排汞組合物，所述排汞組合物由以下質量百分數的原料組成：L?硒?甲基硒代半胱氨酸0.00003~0.001%、保濕劑0.2~10%、抗氧劑0.05~0.1%、增稠劑0.1~0.5%、透皮吸收促進劑0.3~2.0%，余量為水；本發明還公開了該透皮貼劑的制備方法。本發明制備工藝環保、安全，制得的用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑性質穩定、無毒副作用、對皮膚無明顯刺激性，活性成分透皮吸收效果好，可有效促進皮膚汞元素排出，具有深遠的現實意義和應用價值。

技術領域

本發明屬于外用貼劑技術領域，具體涉及一種用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑及其制備方法。

背景技術

汞能有效抑制黑色素形成，對皮膚有一定的增白作用，因此常被添加到化妝品中，用于祛除雀斑和美白皮膚。化妝品中汞含量越高，美白效果越顯著。由于汞元素會對人體造成嚴重損害，國家化妝品衛生標準規定：化妝品中的含汞量不得高于1 mg/kg，但仍有很多不法商販和無良企業為了追逐利益，使用劣質原料致使化妝品中汞含量超標。

有關化妝品汞含量嚴重超標對消費者身體造成嚴重傷害的報道屢見不鮮。研究表明，皮膚極易吸收護膚品或化妝品中的汞元素，汞元素主要通過毛囊、汗管等皮膚附屬物進入皮膚，其中一部分汞元素被還原為金屬形式并累積在皮膚組織使皮膚發生特征性變色，即皮膚呈現灰黑色。汞元素長期積累可使皮膚膚色不正、暗灰無光、出疹、長斑，甚至還會導致腰痛、睡眠障礙以及腎小球基底輕微增厚，造成腎臟損害，嚴重影響患者的生命健康。

目前，臨床使用的汞中毒解毒劑主要有二巰丙磺鈉、二巰丁二鈉等，解毒劑的主要機理是通過與汞離子結合形成巰-汞復合物，促進汞元素隨尿液排出，從而發揮解毒作用。這些解毒劑主要適用于急性汞中毒，副作用較多；而化妝品汞中毒多為日漸積累的慢性過程，不宜使用解毒劑。因此，開發可用于慢性汞中毒、可長期使用、更為安全的促排汞療法具有重要意義。

硒是人體及動物維系生命活動所必需的微量元素之一，對汞等重金屬的毒性具有顯著的拮抗作用。現有論文《金屬組學方法研究生物體內汞和硒相互作用》，通過研究生物組織中汞的吸收、遷移、轉化和蓄積過程以及硒對汞的這些生物學行為的影響，發現汞的存在可以顯著減少有生物活性的硒代半胱氨酸的含量。由于汞元素與硒元素具有高親和力，口服富硒食品或含硒保健品，可減輕體內汞元素累積。但是，如何解決化妝品汞超標導致的皮膚汞元素積累問題，目前鮮有報道。

發明內容

基于現有技術的不足，本發明的目的在于提供了一種用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑，以L-硒-甲基硒代半胱氨酸為主要成分，通過保濕劑、抗氧劑、增稠劑、透皮吸收促進劑共同作用，實現皮膚中汞元素的促排作用，且使用方便、效果好。

本發明還公開了上述用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑的制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種用于促進皮膚汞元素排出的透皮貼劑，包括貼片基材和附著在貼片基材上的排汞組合物，所述排汞組合物由以下質量百分數的原料制成：L-硒-甲基硒代半胱氨酸0.00003~0.001%、保濕劑0.2~10%、抗氧劑0.05~0.1%、增稠劑0.1~0.5%、透皮吸收促進劑0.3~2.0%，余量為水。

優選地，所述保濕劑為透明質酸、甘油、肌醇、赤蘚醇及甲基葡糖醇聚醚-20中的一種或兩種以上。

進一步，所述保濕劑由透明質酸、甘油、肌醇、赤蘚醇按照質量比(10~15)︰(25~35)︰(4~5)︰1混勻而成。

優選地，所述抗氧劑為柑橘果皮提取物、葡萄籽提取物、稻糟提取物、乙基雙亞氨基甲基愈創木酚錳氯化物、抗壞血酸/膽甾醇磷酸酯鈉中的一種或兩種以上。

進一步，所述抗氧劑由葡萄籽提取物、乙基雙亞氨基甲基愈創木酚錳氯化物按照質量比10︰(1~2)混勻而成。